Продуктът трябва да се инжектира строго в интраартикуларната област, тъй като в противен случай може да причини болка. Избягвайте инжекции в кръвоносни съдове или околна тъкан! Пациенти, които често са имали свръхчувствителни реакции към лекарства, трябва да получават препарата с повишено внимание, а пациентът трябва да остане под клинично наблюдение поне 1 час след инжекцията.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ:
В редки случаи някои пациенти развиват кожен обрив, като например уртикария и сърбеж. В такива случаи приложението трябва да се прекрати и пациентът да се лекува съответно. Болки (главно временна болка след приложението), подувания и изливи, както и инфекции на мястото на инжектиране са докладвани само рядко. Пациентите рядко се оплакват от зачервяване, усещане за топлина и тежест на мястото на инжектиране. Само в редки случаи е докладван шок. Могат да възникнат анафилактични реакции. В този случай приложението трябва да се прекрати, пациентът да се наблюдава внимателно и да се проведе подходящо лечение. Други съобщени случаи включват реактивен артрит, некроза на M. vastus medialis и кожата, белодробна емболия, лезии, разкъсване на мозъчната обвивка при инжекции в фасетни стави, кожен обрив, дълбок венозен тромбофлебит, обща умора, високо кръвно налягане, сърдечни аритмии, възпаления на коляното, кисти на коляното, алергична реакция и хирургични интервенции. След инжектиране на GO-ON® могат да се появят локални нежелани реакции в третираната става, като болка, усещане за топлина, зачервяване и/или подуване и излив. Тези нежелани реакции могат да се облекчат чрез поставяне на лед върху третираната става за 5 до 10 минути се намалява.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА:
Известна е непоносимост между натриев хиалуронат и четвъртични амониеви соли, като бензалкониев хлорид, които могат да се използват като кожни дезинфектанти. Поради това GO-ON® никога не трябва да влиза в контакт с такива продукти или с медицински или хирургични инструменти, третирани с тях, тъй като хиалуроновата киселина може да се утаи в тяхно присъствие. До момента не са наблюдавани несъвместимости (взаимодействия) с други разтвори за интраартикуларно приложение при употреба на GO-ON®. През първите дни на лечение едновременното приложение на орални аналгетици или противовъзпалителни средства може да бъде полезно.
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ:
GO-ON трябва да се инжектира общо 5 пъти с интервал от една седмица в засегнатата става. В зависимост от тежестта на ставното заболяване ефектът от курс от пет лечения може да продължи до 6 месеца.
Лечебните цикли могат да се повтарят при необходимост. При наличие на излив в ставата се препоръчва да се аспирира, ставата да се фиксира, да се приложи лед и/или да се инжектират кортикостероиди интраартикуларно. Лечението с GO-ON® може да се повтори след 2-3 дни. Извадете спринцовката от блистера, отстранете гумения капачка, поставете подходяща стерилна игла (например 19 или 21 G) и я фиксирайте с леко завъртане. При поставяне на иглата и свалянето на защитата ѝ внимавайте да не затягате прекалено или да не използвате прекомерна сила. Избутайте излишния въздух от спринцовката преди инжектиране. GO-ON трябва да се прилага отделно и да не се смесва с други вещества преди инжектиране.
СВОЙСТВА И МЕХАНИЗЪМ НА ДЕЙСТВИЕ:
Вискозноеластичната синовиална течност, благодарение на съдържанието си на хиалуронова киселина, се среща във всички синовиални стави, особено в големите стави, които са изложени на значителни натоварвания от телесното тегло. Тук синовиалната течност служи като смазка за ставите и амортисьор, осигурявайки нормални, безболезнени движения на ставите. Освен това синовиалната течност доставя хранителни вещества на ставния хрущял. Дегенеративните ставни заболявания като артрози са свързани с рязко намаляване на вискозитета на синовиалната течност, което води до нарушаване на нейната смазваща и амортизираща функция. Това увеличава механичното натоварване на ставата и загубата на ставен хрущял толкова силно че в засегнатите стави се появяват болки и ограничения във функцията се получава. Доказа се, че подобряването на качеството на синовиалната течност, предизвикано от интраартикуларна инжекция с препарати на натриев хиалуронат, подобрява и нейните вискоеластични свойства. Това подпомага функцията ѝ като смазка и амортисьор, което води до намаляване на механичното натоварване на ставите. Така се постига облекчаване на болката и подобряване на подвижността на ставите. Този ефект може да продължи повече от шест месеца след курс от пет интраартикуларни инжекции.
ОПАКОВКА:
GO-ON® се предлага като готова спринцовка с 2,5 мл (25 мг) разтвор на натриев хиалуронат. Продуктът е стерилизиран с пара в блистера. Опаковката съдържа
1 спринцовка.
СРОК НА ГОДНОСТ:
3 години
СЪХРАНЕНИЕ:
Съхранявайте при 2°C до 25°C.
СИМВОЛИ НА ОПАКОВКАТА: 1: Номер на партида | 2: Годен до |
3: За еднократна употреба | 4: Спазвайте инструкциите за употреба. | 5: Стерилно чрез влажна топлина | 6: Температура на съхранение 2-25°C | 7: Производител | 8: Не използвайте при повредена опаковка! | 9: Дръжте сухо | 10: Не стерилизирайте повторно
ИЗПОЛЗВАНЕ НА GO-ON®:
❶ Извадете спринцовката от контейнера. Ако продуктът се съхранява в хладилник (вижте условията за съхранение), извадете го двадесет или тридесет минути преди употреба. | ❷ Завъртете гумения тапа и го отстранете. | ❸ Поставете игла за инжектиране 19 или 21 G. Внимавайте при поставяне на иглата и при свалянето на предпазителя да не я затягате прекалено или да не я огъвате силно, тъй като върхът на спринцовката може да се счупи. | ❹ Спирката е готова за употреба. *Преди прилагане мястото на инжектиране трябва да бъде добре дезинфекцирано. Не използвайте едновременно дезинфектант, съдържащ кватернерни амониеви соли.
Повторната употреба на еднократни продукти носи потенциален риск от инфекция за пациента или потребителя. Контаминация на устройството може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
Моля, изхвърлете GO-ON® според местните разпоредби.
ЗАБЕЛЕЖКА: Имплантатът GO-ON® се счита за безопасен в магнитно-резонансна среда (MR).
ПРОИЗВОДИТЕЛ СПОРЕД ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ:
Rottapharm Ltd., Damastown Industrial Park, Mulhuddart-Dublin 15, Ирландия;
+353 1 8852 700
РАЗПРОСТРАНЕНИЕ ЗА БЕЛГИЯ: Вижте сгъваемата кутия
РАЗПРОСТРАНЕНИЕ ЗА ГЕРМАНИЯ: Вижте сгъваемата кутия
РАЗПРОСТРАНЕНИЕ ЗА АВСТРИЯ: Вижте сгъваемата кутия
Тези инструкции за употреба бяха последно преработени през 03/2021 M1161A
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
