HIALUROM Tendon
Натриев хиалуронат 40 mg/2 ml, стерилен разтвор за инжектиране в готова спринцовка
За перитендинозна инжекция или инжекция в сухожилната обвивка.
Hialurom Tendon е вискоеластичен, изотоничен разтвор, съдържащ 40 mg/2 ml натриев хиалуронат в физиологичен буферен разтвор. Съдържа също натриев хлорид и манитол (pH 7-8). Натриевият хиалуронат се получава чрез бактериална ферментация на щам Streptococcus и след това се пречиства.
Стерилно чрез влажна топлина.
Области на приложение:
За лечение на болка и при ограничена подвижност при проблеми със сухожилията.
Противопоказания:
Hialurom Tendon не трябва да се използва при:
- при известна свръхчувствителност към някоя от съставките на Hialurom Tendon, известни алергии (хиперсензитивност) към протеини от грам-положителни бактерии, вече съществуващи инфекции в областта на инжекционното място, ако вече са били инжектирани други лекарства в и около мястото на инжектиране.
Възможни нежелани реакции:
Местни съпътстващи реакции като болка, усещане за топлина, синини, зачервяване и подуване могат да се появят след лечение с Hialurom Tendon.
Дозировка и начин на приложение:
Hialurom Tendon трябва да се прилага само от медицински специалисти, обучени в специалните инжекционни техники за перитендинозна инжекция и инжекция в сухожилната обвивка.
Инжекция в сухожилната обвивка:
При сухожилия със сухожилна обвивка Hialurom Tendon се инжектира директно в сухожилната обвивка в засегнатия регион.
Перитендинозна инжекция:
При сухожилия без сухожилна обвивка продуктът се прилага по протежение на засегнатото сухожилие, но не и в самото сухожилие.
Hialurom Tendon се инжектира общо 2 пъти с интервал от една седмица около засегнатия сухожилие или в засегнатата сухожилна обвивка. Могат да се третират няколко сухожилия едновременно. При необходимост са възможни повторни лечения.
Съдържанието на Hialurom Tendon готовата спринцовка е стерилно.
Готовият спринцовка се изважда от стерилната опаковка, капачката се отстранява, поставя се подходяща игла (напр. 25 до 27G) и се закрепва с леко завъртане.
Изборът на игла се определя от лекаря. Има различни фактори, които влияят върху избора на подходяща дължина и дебелина на иглата, като например анатомията на третираната област, разстоянието на сухожилието до кожата и специфични за пациента фактори като тегло и възраст. Препоръчва се ултразвуков контрол по време на лечението.
Преди употреба отстранете евентуално налични въздушни мехурчета.
Взаимодействия:
До момента няма информация за взаимодействия на Hialurom Tendon с други лекарства.
Предпазни мерки:
Бъдете внимателни при пациенти с известна свръхчувствителност към лекарства.
Трябва да се вземат предвид общите предпазни мерки при перитендонозни инжекции или инжекции в синовиалната обвивка.
Hialurom Tendon трябва да се инжектира правилно в синовиалната обвивка на сухожилието или да се приложи правилно около засегнатото сухожилие, ако е необходимо под ултразвуков контрол.
Избягвайте увреждане на нерви и инжекции в кръвоносни съдове.
Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с известни системни нарушения на кръвосъсирването или с предишни васовагални реакции или синкопи.
Няма достатъчно данни, за да се препоръча прилагането на натриев хиалуронат при деца, юноши, бременни или кърмещи жени. Лечението с Hialurom Tendon не се препоръчва в тези случаи.
Пациенти, при които се появят последващи усложнения в дните след инжекцията, трябва незабавно да потърсят лекар.
Предупреждения:
Продукт за еднократна употреба! Продуктът Hialurom Tendon 40 mg/2 ml е предназначен за еднократна употреба за един пациент.
Не използвайте готовата спринцовка, ако печатът или блистерът са повредени. Разтворът, който не се използва веднага след отваряне, трябва да се изхвърли и не трябва да се прилага по друг начин. След първата инжекция стерилността на разтвора не може да бъде гарантирана.
Използваните игли и спринцовки трябва да се изхвърлят след всяка инжекция и не трябва да се съхраняват за повторна употреба.
Не използвайте повторно! Повторната употреба на вече използвани игли и спринцовки може да доведе до предаване на инфекциозни агенти (включително HIV и хепатит).
Продуктът не трябва да се стерилизира повторно, тъй като това може да повреди или промени продукта.
Общи асептични предпазни мерки трябва да се спазват за защита на пациента от инфекции.
Мястото на инжектиране трябва да бъде правилно дезинфекцирано (70% алкохол или друг дезинфектант). Дезинфектанти, съдържащи четвъртични амониеви соли, не трябва да се използват за дезинфекция на кожата, тъй като това може да предизвика реакция, която да повреди хиалуроновата киселина.
Продуктът да се използва само ако течността е прозрачна и няма помътняване или оцветяване.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Hialurom Tendon е медицинско изделие. Да се използва само от лекар.
Свойства и механизъм на действие:
Сухожилието е здрава структура от фиброзна съединителна тъкан, предназначена да предава сили от мускулите към костите и да издържа на напрежения по време на мускулни контракции. Сухожилията могат да бъдат обградени от различни структури: напр. фиброзни ленти, синовиални обвивки, сухожилни обвивки, бурси.
Претоварвания или неправилно натоварване могат да предизвикат възпаления и/или дегенеративни промени в сухожилието, водещи до болка и загуба на функция. Смазването на сухожилието може да намали болката, да подобри функцията на сухожилието и да намали риска от сраствания.
Поради своите смазващи и вискоеластични свойства Hialurom Tendon подпомага плъзгането на сухожилията и физиологичния процес на регенерация. Освен това Hialurom Tendon намалява свободното преминаване на възпалителни клетки и молекули през сухожилната обвивка поради своята макромолекулна структура.
Hialurom Tendon е прозрачна разтвор от натурален, високочист натриев хиалуронат, получен чрез ферментация и затова е свободен от животински протеини.
Hialurom Tendon е стабилизиран и чрез добавяне на манитол, който е радикален уловител. В проучвания за биосъвместимост Hialurom Tendon се е доказал като особено добре поносим.
Опаковка пипета Hialurom Tendon с 40 mg/2 ml в стерилна опаковка.
Съхранение:
Не съхранявайте в хладилник. Продуктът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25°C.
Състояние на информацията: юни 2016