Натриев хиалуронат от ферментация 1,0 %. Вискоеластичен разтвор за инжектиране в малки стави. Стерилен чрез влажна топлина.
Състав:
1 мл изотоничен разтвор съдържа 10,0 мг натриев хиалуронат, както и натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат, натриев дихидрогенфосфат и вода за инжекционни цели.
Показания за употреба:
Болка и ограничена подвижност при дегенеративни и травматични промени в малки синовиални стави, като например фасетните стави на лумбалния гръбнак, палеца на ръката, междупрешленните стави на пръстите на ръцете и краката, основната става на големия пръст на крака и темпоромандибуларната става. За лечение на големи стави, като колянна, тазобедрена или раменна става, трябва да се използват HYA-JECT® предварително напълнени спринцовки с 20 mg/2,0 ml.
Противопоказания:
HYA-JECT® MINI не трябва да се използва при известна свръхчувствителност към някоя от съставките.
Взаимодействия:
Несъвместимост (нетолерантност) на HYA-JECT® MINI с други интраартикуларно приложими разтвори до момента не е установена. Едновременното приложение на перорални обезболяващи и противовъзпалителни лекарства през първите дни на лечението може да бъде полезно за пациента.
Странични ефекти:
По време или след инжектиране на HYA-JECT® MINI в много редки случаи могат да се появят локални и общи реакции като болка, усещане за топлина, зачервяване, подуване/ставен излив и ускорен пулс.
Инструкции за дозиране и начин на приложение:
HYA-JECT® MINI се инжектира общо 1–3 пъти с интервали от една седмица в засегнатата става. Могат да се лекуват няколко стави едновременно. В зависимост от тежестта на ставното заболяване ефектът от лечението може да продължи повече от шест месеца. При необходимост са възможни повторни лечебни цикли. При наличие на ставен излив се препоръчва пункция на излива, обездвижване на ставата, поставяне на лед и/или интраартикуларно приложение на кортикостероиди. Два до три дни по-късно лечението с HYA-JECT® MINI се възобновява. Докато стерилната опаковка не е отворена, съдържанието и повърхността на предварително напълнената спринцовка са стерилни. Предварително напълнената спринцовка се изважда от стерилната опаковка, капачката на Luer-Lock връзката се развива, поставя се подходяща игла (например 19 до 25 G) и се фиксира с леко завъртане. Преди инжектиране се отстранява евентуално наличен въздушен мехур от спринцовката.
Предпазни мерки:
Внимание при употреба на HYA-JECT® MINI при пациенти с известна свръхчувствителност към лекарства. Както при всички инвазивни ставни лечения, в много редки случаи може да възникне инфекция. Затова се спазват общи предпазни мерки за интраартикуларни инжекции, включително мерки за предотвратяване на ставна инфекция. HYA-JECT® MINI трябва да се инжектира правилно в ставната цепка, при необходимост под контрол с образен усилвател. Избягвайте инжекции в кръвоносни съдове и околна тъкан! Поради липса на достатъчен опит с употребата на хиалуронова киселина при деца, бременни и кърмещи жени или при пациенти с възпалителни ставни заболявания като ревматоиден артрит и болест на Бехтерев, употребата на HYA-JECT® MINI в тези случаи не се препоръчва. Не използвайте, ако предварително напълнената спринцовка или стерилната опаковка са повредени. Всеки разтвор, който не се използва веднага след отваряне, трябва да се изхвърли. В противен случай стерилността не е гарантирана и това може да доведе до риск от инфекция. Съхранявайте при температура между 2 °C и 25 °C! Спазвайте срока на годност. Дръжте далеч от деца!
Свойства и механизъм на действие:
Синовиалната течност, която поради съдържанието си на хиалуронова киселина има вискоеластични свойства, се намира във всички синовиални стави, където благодарение на смазващите и амортизиращите си качества осигурява нормално, безболезнено движение. Тя също така отговаря за храненето на ставния хрущял. При дегенеративни ставни заболявания, като остеоартроза, вискоеластичността на синовиалната течност е значително нарушена, което намалява нейните смазващи и амортизиращи функции. Това води до увеличаване на механичното натоварване на ставата и разграждане на ставния хрущял до степен, при която в засегнатата става се появяват болка и ограничена подвижност. Качественото подобряване на синовиалната течност чрез интраартикуларно приложение на високочист натриев хиалуронат може да подобри вискоеластичните свойства на синовиалната течност. Така се подобряват нейните смазващи и амортизиращи функции и се намалява механичното претоварване на ставата. Резултатът обикновено е намаляване на болката и подобряване на подвижността на ставата, които могат да продължат няколко месеца след един лечебен цикъл.
HYA-JECT® MINI е прозрачен разтвор от естествен високочист натриев хиалуронат, получен чрез ферментация и поради това свободен от животински протеини. В биосъвместимостни изследвания HYA-JECT® MINI се е доказал като особено добре поносим.
Опаковка:
Една предварително напълнена спринцовка HYA-JECT® MINI с 10 mg/1,0 ml в стерилна опаковка.
Само за приложение от лекар.
Дата на информацията: 07-2017
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
