HIALUROM
Натриев хиалуронат 30 mg 2 ml, стерилен разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка
За интраартикуларна инжекция
ОПИСАНИЕ:
Hialurom е стерилен, вискоеластичен разтвор на натриев хиалуронат. Hialurom съдържа 30 mg в 2 ml стерилен натриев хиалуронат с молекулно тегло 1,5 - 2,4 милиона Далтон, разтворен във физиологичен разтвор с средна осмоларност 335 милиосмол, в предварително напълнена спринцовка. Натриевият хиалуронат се получава чрез бактериална ферментация на щам Streptococcus и след това се пречиства.
Всеки милилитър Hialurom съдържа 15 mg натриев хиалуронат, натриев хлорид и вода за инжектиране.
Стерилен чрез влажна топлина.
ПРИЛОЖЕНИЯ:
Hialurom е показан като вискоеластично допълнение или заместител на синовиалната течност в човешкото колянно ставно пространство.
Hialurom е показан за симптоматично лечение на артроза на коляното. Hialurom действа като смазваща течност и механична подкрепа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Следните заболявания могат да представляват относителни или абсолютни противопоказания за употребата на Hialurom:
- алергии (хиперчувствителност) към някой от компонентите на Hialurom,
- наличие на кожни инфекции в областта на мястото на инжектиране,
- известна инфекция в ставата на показалеца,
- известни системни нарушения на кръвосъсирването.
Hialurom може да съдържа следи от протеини на грамположителни бактерии и е противопоказан при пациенти с известни алергии от този тип.
ВОЗМОЖНИ СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ:
Натриевият хиалуронат е естествен компонент на човешката тъкан. Тъй като натриевият хиалуронат се класифицира като не възпалителен, всички възпалителни реакции се свързват с процеса на инжектиране. Понякога са наблюдавани леки до умерени временни подувания и дискомфорт след интраартикуларна инжекция с препарати на натриев хиалуронат. Съществуват минимални рискове, свързани с инжекционната процедура, основно инфекции и кървене.
ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА:
Hialurom трябва да се прилага само от медицински специалисти, обучени в интраартикуларни инжекционни техники.
Hialurom трябва да се прилага само интраартикуларно.
Не трябва да се прилага интравенозно.
Трябва да се спазват строги асептични техники на приложение.
Мястото на инжектиране трябва да бъде правилно дезинфекцирано (70% алкохол или друг дезинфектант). Дезинфектанти, съдържащи четвъртични амониеви соли, не трябва да се използват за дезинфекция на кожата, тъй като това може да предизвика реакция на неуспех на хиалуроновата киселина. Hialurom се прилага веднъж седмично в продължение на три последователни седмици в засегнатото ставно пространство. При двустранно лечение трябва да се използва отделен спринцовка за всяко коляно. В рамките на 6 месеца всяка става може да премине само един цикъл на лечение.
Всякакъв ставен излив трябва да бъде отстранен чрез аспирация преди инжектиране на Hialurom. Ставната цепка не трябва да бъде препълнена. Hialurom се предлага като предварително напълнена спринцовка и не трябва да се разрежда. Съдържанието на предварително напълнената спринцовка Hialurom е стерилно и трябва да се използва незабавно след отваряне на опаковката. Hialurom трябва да се инжектира бавно с помощта на стандартна интраартикуларна техника в ставната цепка.
Извадете предварително напълнената спринцовка от опаковката. Преди употреба счупете видимия печат и отстранете капачката на предварително напълнената спринцовка. Поставете хиподермичната игла с подходящ размер (Gauge) и дължина (Inch) и се уверете, че е правилно закрепена, като я завъртите леко. Отстранете въздуха от спринцовката преди инжекцията.
Обичайните размери на иглите за инжекции в коляното са между 18 и 21 G (1,2-0,8 мм).
Крайният избор на игла за всяко лечение се прави от лекаря,
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ:
Трябва да се вземат предвид общите предпазни мерки за интраартикуларни инжекции. Hialurom трябва да се инжектира в ставната цепка само от обучени медицински специалисти. Ако болката се увеличи по време на инжекцията, тя трябва да бъде прекратена и иглата извадена.
Пациентите трябва да бъдат внимателно прегледани за признаци на остра възпалителна реакция преди прилагането, а лекарят трябва да реши дали лечението с Hialurom трябва да започне в такъв случай.
Както при всяка инвазивна процедура на ставата, се препоръчва да не се натоварва ставата непосредствено след интраартикуларната инжекция.
Пациенти, при които след прилагане на Hialurom възникнат аномални последващи усложнения, трябва незабавно да потърсят лекар. Наличните данни са недостатъчни, за да се препоръча употребата при деца и юноши, бременни и кърмещи жени. Hialurom не трябва да се прилага едновременно или смесено с други продукти интраартикуларно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Продуктът Hialurom е предназначен за еднократна употреба!
Не използвайте повторно.
Всяка предварително напълнена спринцовка Hialurom е предназначена само за употреба при един пациент.
Не използвайте спринцовката, ако печатът е отворен или повреден.
Продуктът не трябва да се стерилизира повторно, тъй като това може да повреди или промени продукта.
Продуктът трябва да се използва само ако разтворът е прозрачен.
Използваните игли и спринцовки трябва да се изхвърлят след всяка инжекция и не трябва да се съхраняват за повторна употреба.
Повторната употреба на вече използвани игли и спринцовки може да доведе до предаване на инфекциозни агенти (включително HIV и хепатит).
Hialurom трябва да се доведе до стайна температура преди употреба, като при необходимост се съхранява при подходящи температури за около 20-45 минути преди приложение.
Дръжте далеч от деца.
Не използвайте след изтичане на срока на годност, посочен на етикета.
СВОЙСТВА И МЕХАНИЗЪМ НА ДЕЙСТВИЕ:
Натриевият хиалуронат в Hialurom е полизахарид, съставен от натриев глюкуронат и N-ацетилглюкозамин.
Натриевият хиалуронат е широко разпространен в човешките тъкани и се среща в висока концентрация в определени тъкани, като стъкловидното тяло, синовиалната течност, пъпната връв и дермата. В синовиалните стави натриевият хиалуронат действа като смазваща течност и амортисьор, което позволява нормални движения без болка в ставите. При дегенеративни ставни заболявания (артроза) вискоеластичността на синовиалната течност е нарушена, което води до увеличаване на механичното натоварване на ставата и разрушаване на ставния хрущял, причинявайки ограничена и болезнена подвижност на ставата.
Смазващите и амортизиращи свойства на натриевия хиалуронат намаляват болката и подобряват подвижността на ставата при интраартикуларно приложение.
Този ефект може да продължи до 6 месеца след курс от 1-3 интраартикуларни инжекции.
Вискозуплементацията с хиалуронова киселина е ефективна и добре поносима терапия при артроза на коляното, вискозуплементацията е също добре поносима терапия при артроза на други стави, но световен консенсус относно ефективността на вискозуплементацията с хиалуронова киселина при други ставни артрози все още не е постигнат.
СЪСТАВ:
Всеки милилитър Hialurom съдържа 15 mg натриев хиалуронат, 9 mg натриев хлорид и вода за инжектиране. Всяка спринцовка съдържа 2 ml стерилен, вискоеластичен разтвор с 30 mg натриев хиалуронат. Hialurom се предлага в картонена кутия със следното съдържание:
- един блистер с еднократна готова спринцовка и инструкция за употреба,
- три блистера с еднократни готови спринцовки и инструкция за употреба.
СЪХРАНЕНИЕ:
Продуктът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25°C. Не замразявайте.
Състояние на информацията: февруари 2019
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
