HYA-JECT®
Hialuronato de sodio 1,0 %. Solución viscoelástica para inyección en el espacio articular para mejorar la movilidad y aliviar el dolor en la artrosis. Solución transparente de hialuronato de sodio natural, altamente purificado, obtenido por fermentación. Libre de proteínas animales. Esterilizado con calor húmedo. El contenido y la superficie externa de la jeringa precargada HYA-JECT® son estériles mientras la barrera estéril esté intacta. Solo para un solo uso.
Composición:
1 ml de solución isotónica (pH 7) contiene 10,0 mg de hialuronato de sodio, cloruro de sodio, fosfato disódico, fosfato monosódico y agua para inyección.
Indicaciones:
Dolor y movilidad limitada de la rodilla y otras grandes articulaciones sinoviales como cadera y hombro.
Contraindicaciones:
HYA-JECT® no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.
Precauciones:
El tratamiento con HYA-JECT® no se recomienda en niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en enfermedades articulares inflamatorias como artritis reumatoide o enfermedad de Bechterew. En caso de derrame articular, este debe reducirse previamente. Se deben seguir las directrices nacionales para inyecciones intraarticulares, incluyendo una desinfección minuciosa del sitio de inyección y otras medidas para evitar infecciones articulares. HYA-JECT® debe inyectarse, si es necesario bajo control de imagen, directamente en el espacio articular. Evite inyecciones en vasos sanguíneos o tejidos circundantes. No usar si la jeringa precargada o el envase estéril están dañados. Cualquier solución no utilizada inmediatamente después de abrir debe desecharse, ya que la esterilidad no puede garantizarse, lo que puede conllevar riesgo de infección. No reesterilizar, ya que puede dañar el producto. No hay información disponible sobre interferencias con pruebas diagnósticas como resonancia magnética, evaluaciones clínicas o tratamientos terapéuticos con HYA-JECT®.
Interacciones:
No hay información disponible sobre incompatibilidades de HYA-JECT® con otros dispositivos médicos o medicamentos para uso intraarticular, ni con analgésicos o antiinflamatorios orales.
Efectos secundarios:
En casos muy raros (menos de 1 en 10.000 pacientes) pueden ocurrir durante o después de la inyección de HYA-JECT® reacciones locales como dolor, sensación de calor, enrojecimiento, hinchazón/derrame articular, picor y otras reacciones locales de intolerancia. Como con todos los tratamientos invasivos articulares, en casos muy raros puede presentarse infección. No se puede descartar completamente que en casos muy raros la inyección intraarticular cause efectos sistémicos como taquicardia, hipotensión, hipertensión, palpitaciones, náuseas y dificultad para respirar. Estas reacciones pueden ocurrir independientemente de la solución aplicada. El paciente debe ser informado sobre contraindicaciones y efectos secundarios antes de la inyección de HYA-JECT®.
Notificación de efectos secundarios:
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo médico debe ser reportado al fabricante TRB CHEMEDICA AG y a la autoridad local competente del usuario.
Dosis y administración:
Inyectar HYA-JECT® de 3 a 5 veces en intervalos semanales en la articulación afectada. Se pueden tratar varias articulaciones simultáneamente. Según la gravedad de la enfermedad articular, el efecto positivo de un ciclo de tratamiento de cinco inyecciones intraarticulares puede durar al menos seis meses. El hialuronato de sodio se degrada en pocos días. Si es necesario, el ciclo de tratamiento puede repetirse. Extraer la jeringa precargada del envase estéril, retirar la tapa Luer Lock de la jeringa, colocar una aguja adecuada con conexión Luer (p. ej., calibre 18 a 25 G) y fijarla con un giro suave. Eliminar posibles burbujas de aire antes de la inyección.
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