Curavisc®
Natriumhialuronato E.P.
Solución viscoelástica al 1.0%
Solución estéril para inyección intraarticular
Composición:
1 jeringa precargada con 2 ml de solución para inyección (Curavisc®) contiene: 20 mg de natriumhialuronato (obtenido por fermentación) así como cloruro de sodio, monofosfato de sodio, difosfato de sodio y agua para inyección.
Indicaciones:
Dolor y disfunción en daños degenerativos y traumáticos de las articulaciones sinoviales.
Curavisc® puede usarse en articulaciones grandes, como rodilla, cadera y hombro, así como en articulaciones pequeñas, como las facetas de la columna vertebral, la articulación trapeciometacarpiana, las articulaciones interfalángicas de dedos y pies, la articulación metatarsofalángica del dedo gordo y la articulación temporomandibular.
Contraindicaciones y precauciones:
No se debe administrar el producto a pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la solución para inyección.
Se requiere especial precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a medicamentos.
Curavisc® contiene como principio activo natriumhialuronato altamente puro obtenido por fermentación. En casos raros no se pueden descartar reacciones alérgicas a fracciones proteicas neutras.
Se deben seguir las precauciones generales para inyecciones intraarticulares. Curavisc® debe inyectarse exactamente en la cavidad articular. Se deben evitar inyecciones en vasos sanguíneos y tejidos circundantes.
Como no hay experiencia clínica con el uso de hialuronato en niños, durante el embarazo y la lactancia, ni en enfermedades articulares inflamatorias como artritis reumatoide o enfermedad de Bechterew, no se recomienda el tratamiento con Curavisc® en estos casos.
En caso de derrame articular, se recomienda reducirlo mediante aspiración, reposo y aplicación de compresas frías. Si es necesario, también se pueden considerar inyecciones de corticosteroides. El tratamiento con Curavisc® puede iniciarse dos o tres días después.
Efectos secundarios:
En la articulación tratada con Curavisc® pueden aparecer síntomas locales en el borde como dolor, sensación de calor, enrojecimiento de la piel (rubor) e hinchazón. La aplicación de una compresa fría durante cinco a diez minutos sobre la articulación tratada reduce la aparición de estos síntomas.
Interacciones con otros productos:
Actualmente no hay información sobre interacciones o incompatibilidades de Curavisc® con otras soluciones para uso intraarticular.
La administración concomitante de un analgésico oral o un antiinflamatorio durante los primeros días del tratamiento puede mejorar adicionalmente la sintomatología.
Dosis y administración:
Curavisc® se inyecta una vez por semana en la articulación afectada, al menos tres y como máximo cinco veces. Se pueden tratar varias articulaciones simultáneamente. Dependiendo de la gravedad del daño articular, el efecto beneficioso de un ciclo de tratamiento de cinco inyecciones intraarticulares puede durar meses. No se ha demostrado la eficacia de un ciclo de tratamiento con menos de tres inyecciones. Si es necesario, se pueden administrar tratamientos repetidos con intervalos no menores a seis meses.
Extraiga la jeringa precargada del blíster. Retire la tapa y coloque inmediatamente una aguja adecuada al tamaño de la articulación (por ejemplo, 19 o 21 G). Antes de la inyección, elimine cualquier burbuja de gas de la jeringa.
Por favor, tenga en cuenta:
La solución para inyección en la jeringa es estéril. Para proteger durante el almacenamiento y transporte, la jeringa está envasada en un blíster y una caja. La superficie externa de la jeringa está limpia, pero no estéril.
Si la jeringa precargada o el blíster están dañados, no se debe usar la jeringa.
La administración debe realizarse estrictamente de forma aséptica.
Propiedades y modo de acción:
El hialuronato responsable de la viscoelasticidad del líquido articular (sinovia) está presente en la sinovia de todas las articulaciones, especialmente en las grandes articulaciones que soportan peso, donde la sinovia garantiza el movimiento normal sin dolor gracias a sus propiedades lubricantes y amortiguadoras. Además, la sinovia es responsable de la nutrición del cartílago.
En trastornos articulares degenerativos, como la artrosis, la viscoelasticidad de la sinovia está claramente reducida, lo que disminuye las funciones lubricantes y amortiguadoras. Debido al aumento de la carga mecánica en la articulación, se incrementa la destrucción del cartílago, lo que provoca dolor y movilidad limitada de la articulación afectada. La suplementación de la sinovia mediante la administración intraarticular de Curavisc®, que contiene natriumhialuronato libre de proteínas aviares y de alta pureza, puede mejorar las propiedades viscoelásticas de la sinovia.
De este modo, se mejoran las propiedades lubricantes y amortiguadoras de la sinovia y se reducen las sobrecargas mecánicas en las articulaciones. Normalmente, tras un ciclo de tratamiento de cinco inyecciones intraarticulares, se puede lograr alivio del dolor y mejora de la movilidad que duran hasta seis meses.
Tamaño del envase:
1 jeringa precargada con 2 ml de solución estéril para inyección (Curavisc®)
Indicaciones:
Almacenar entre +2 °C y +25 °C. No usar el producto después de la fecha de caducidad.
Solo para uso por un médico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricante:
curasan AG
Lindigstraße 4
63801 Kleinostheim
Alemania
Fecha de la información:
01/2021
Inyecciones articulares
Dermafiller
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