SportVisTM
Para aliviar el dolor y optimizar la recuperación del tobillo tras esguinces de primer o segundo grado.
Para aliviar el dolor crónico y las limitaciones de movimiento del codo en epicondilalgia lateral.
Para aliviar el dolor en pacientes con tendinopatía sintomática del manguito rotador.
Forma de presentación:
SportVisTM es una solución clara y estéril al 1% de hialuronato de sodio en solución salina tamponada con fosfato en una jeringa precargada para
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una serie de dos inyecciones periarticulares en el tejido blando del tobillo: una inyección periarticular preferentemente dentro de las 48 horas posteriores a la lesión y una segunda inyección periarticular 2 a 3 días después de la primera inyección.
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una inyección periarticular en la zona del epicóndilo del húmero, si es necesario, seguida de una segunda inyección una semana después de la primera inyección.
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una inyección periarticular de SportVisTM en el espacio subacromial del hombro justo encima del tendón, seguido de una segunda inyección periarticular 14 días después de la primera inyección.
El hialuronato de sodio es un polisacárido de cadena larga compuesto por consta de unidades repetidas de disacáridos y se encuentra de forma natural en el cuerpo.
El pH y la osmolalidad de SportVisTM son biocompatibles con el tejido blando.
1,2 ml de SportVisTM, esterilizados por filtración, están contenidos en una jeringa de vidrio lista para usar y de un solo uso. La jeringa está en un blíster y una caja exterior.
Dosis y administración:
La inyección periarticular de SportVisTM debe ser realizada únicamente por un profesional médico entrenado en esta técnica.
Dosificación:
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una inyección periarticular preferentemente dentro de las 48 horas posteriores al esguince de primer o segundo grado del tobillo y una segunda inyección 2 a 3 días después de la primera inyección. Se recomienda una aguja de inyección de calibre 27.
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una inyección periarticular en la zona del epicóndilo lateral del húmero, seguida de una segunda inyección en el mismo lugar una semana después de la primera inyección. Se recomienda una aguja de inyección de calibre 27.
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una inyección periarticular de SportVisTM en el espacio subacromial del hombro justo encima del tendón, seguido de una segunda inyección periarticular 14 días después de la primera inyección. Se recomienda una aguja de inyección de calibre 22.
El contenido de la jeringa es estéril y debe inyectarse con una aguja de tamaño adecuado para el sitio de inyección.
El área a tratar debe desinfectarse antes de la inyección.
Esguinces de tobillo:
Las inyecciones periarticulares deben aplicarse mediante una sola punción a lo largo del ligamento talofibular anterior utilizando puntos de referencia clínicos. La inyección se administra a lo largo de 3 planos: anteroposterior, medial y lateral al punto proximal de referencia en el ligamento.
Se inyectan preferentemente 1.2 ml de SportVisTM dentro de las 48 horas posteriores a la lesión y se administra una segunda inyección de 1.2 ml entre 2 y 3 días después de la primera.
Epicondilalgia lateral:
Busque el punto más doloroso en el área del epicóndilo mediante palpación cuidadosa.
Coloque la aguja en un ángulo de 45 grados hacia el punto de máximo dolor en el área del epicóndilo lateral.
Después de pinchar la piel, alinee la aguja paralela a la piel e introdúzcala hacia el punto de máximo dolor en el epicóndilo lateral. Inyecte la mitad del contenido mientras retrae la aguja hacia la piel (pero sin sacarla).
Gire la aguja 180 grados (en dirección opuesta) e introduzca la aguja paralela a la piel hacia el punto de máximo dolor en el epicóndilo lateral. Inyecte el contenido restante mientras retira la aguja hacia afuera.
Retire la aguja de la piel.
Flexione y extienda el codo cinco veces y luego gírelo cinco veces hacia adentro y hacia afuera.
Tendinopatía del manguito rotador:
Permita que el paciente adopte una posición erguida, con el brazo relajado a un lado y girado hacia afuera. Para guiar la inyección, se recomienda usar una sonda de ultrasonido posicionada lateralmente en el hombro, dirigida hacia el plano del tendón del supraespinoso. Localice el acromion, el tubérculo mayor, la cabeza del húmero y el espacio subacromial. Introduzca la aguja 1 cm posterior y 2 cm distal al borde anterolateral del acromion en el espacio. Avance la aguja horizontalmente y ligeramente en dirección medial por debajo del proceso acromial. Si no se siente resistencia en el émbolo, inyecte SportVisTM sobre la cabeza del húmero en el espacio subacromial. Evite cuidadosamente inyectar en el tendón.
Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.
Modo de uso:
SportVisTM está destinado a aliviar el dolor y optimizar la regeneración de tendones y ligamentos dañados por lesiones agudas o crónicas.
SportVisTM hialuronato de sodio aumenta el hialuronato de sodio natural presente en el tejido blando de tendones y ligamentos dañados y ofrece apoyo en la lubricación y humectación del área afectada. Esto crea un ambiente ideal para la curación del tejido dañado. SportVisTM ha demostrado aliviar el dolor en el tobillo y optimizar la regeneración tras lesiones y esguinces de grado 1 o 2. También alivió el dolor crónico y las discapacidades del codo con epicondilitis lateral y el dolor en pacientes con tendinopatía sintomática del manguito rotador.
Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio.
Advertencias y precauciones:
SportVisTM debe ser inyectado únicamente por un profesional médico capacitado en esta técnica.
Las jeringas prellenadas de SportVisTM están destinadas para un solo uso. El contenido de la jeringa debe usarse solo para una inyección. El hialuronato de sodio sobrante debe desecharse. Si una jeringa se guarda para una inyección posterior, existe el riesgo de contaminación que podría causar una infección en el paciente y/o una reacción a cuerpo extraño.
SportVisTM no debe ser resterilizado, ya que esto podría afectar el rendimiento del dispositivo y causar daños graves a la salud y seguridad del paciente.
SportVisTM no debe inyectarse en vasos sanguíneos, ya que el hialuronato de sodio podría obstruir los vasos, lo que podría causar embolia o infarto.
Se debe evitar la inyección directa en ligamentos y tendones, ya que puede causar una rotura. El uso de un transductor de ultrasonido para guiar la inyección minimiza este riesgo.
No inyectar en tejidos blandos de pacientes si en el área de la inyección hay inflamación, infección o signos de enfermedad cutánea aguda o crónica. El hialuronato de sodio se obtiene por fermentación de Streptococcus equi fabricado y cuidadosamente limpiado. Sin embargo, el profesional médico debe considerar los riesgos inmunológicos y otros riesgos potenciales asociados con la inyección de cualquier material biológico.
Como en cualquier intervención periarticular, existe el riesgo de infección en el sitio de inyección.
No existen pruebas de la seguridad de SportVisTM durante el embarazo y la lactancia en humanos.
La seguridad y eficacia de SportVisTM en niños menores de 18 años no han sido estudiadas.
No inyectar SportVisTM en un hematoma. Desechar jeringa y aguja después de un solo uso.
Se deben seguir las directrices nacionales o locales sobre el uso seguro y la eliminación de agujas de inyección. En caso de lesión, consultar inmediatamente a un profesional médico.
No usar si el envase está dañado. No usar después de la fecha de caducidad.
Reacciones adversas:
Eritema leve que desaparece con el tiempo. En inyecciones periarticulares pueden presentarse dolores temporales, hinchazón, inflamación, pústulas y cambios de color. Raramente pueden ocurrir fiebre, dolor de cabeza, náuseas, edemas, derrames y picazón en la piel, que pueden o no estar relacionados con SportVisTM.
Incompatibilidades:
La compatibilidad de SportVisTM con otras sustancias para inyección periarticular no ha sido comprobada. Por lo tanto, no se recomienda mezclar ni administrar simultáneamente con otras sustancias para inyección periarticular.
Almacenamiento:
Almacenar a una temperatura de 2 °C a 25 °C.
No congelar. Proteger de la luz.
No usar si el envase estéril está dañado. No usar después de la fecha de caducidad.
Código de versión:
Z07
Fecha:
Marzo 2020
Inyecciones articulares
Dermafiller
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