HIALUROM Tendon
Hialuronato de sodio 40 mg/2 ml, solución estéril para inyección en jeringa prellenada
Para inyección peritendinosa o inyección en la vaina del tendón.
Hialurom Tendon es una solución viscoelástica e isotónica que contiene 40 mg/2 ml de hialuronato de sodio en una solución tampón fisiológica. También contiene cloruro de sodio y manitol (pH 7-8). El hialuronato de sodio se obtiene mediante fermentación bacteriana de una cepa de estreptococos y se purifica posteriormente.
Esterilizado por calor húmedo.
Indicaciones:
Para el tratamiento del dolor y la limitación de movimiento en afecciones tendinosas.
Contraindicaciones:
Hialurom Tendon no debe usarse en:
- hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de Hialurom Tendon, alergias conocidas (hipersensibilidad) a proteínas de bacterias grampositivas, infecciones existentes en la zona de la incisión si ya se han inyectado otros medicamentos en o alrededor del lugar de la inyección.
Posibles efectos secundarios:
Pueden aparecer efectos locales como dolor, sensación de calor, hematomas, enrojecimiento e hinchazón tras el tratamiento con Hialurom Tendon.
Dosis y modo de aplicación:
Hialurom Tendon solo debe ser administrado por profesionales médicos capacitados en las técnicas especiales de inyección peritendinosa o en la vaina del tendón.
Inyección en la vaina del tendón:
En tendones con vaina tendinosa, Hialurom Tendon se inyecta directamente en la vaina del tendón en la zona afectada.
Inyección peritendinosa:
En tendones sin vaina tendinosa, el producto se aplica a lo largo del tendón afectado, pero no dentro del tendón mismo.
Inyectar Hialurom Tendon un total de 2 veces con una semana de intervalo alrededor del tendón afectado o en la vaina del tendón enfermo. Se pueden tratar varios tendones al mismo tiempo. Se pueden realizar tratamientos repetidos si es necesario.
El contenido de la jeringa prellenada Hialurom Tendon es estéril.
La jeringa prellenada se saca del envase estéril, se quita la tapa, se coloca una aguja adecuada (p. ej., 25 a 27G) y se fija con un ligero giro.
La selección de la aguja corresponde al médico. Hay varios factores que influyen en la elección de la longitud y grosor adecuados de la aguja, como la anatomía del área a tratar, la distancia del tendón a la piel y factores específicos del paciente como peso y edad. Se recomienda el uso de ecografía para supervisar el tratamiento.
Eliminar posibles burbujas de aire antes de la aplicación.
Interacciones:
Hasta ahora no se conocen interacciones de Hialurom Tendon con otros medicamentos.
Precauciones:
Precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a medicamentos.
Deben considerarse las precauciones generales para inyecciones peritendinosas o en la vaina del tendón.
Hialurom Tendon debe inyectarse correctamente en la vaina del tendón o aplicarse correctamente alrededor del tendón afectado, si es necesario bajo control ecográfico.
Evitar lesiones nerviosas e inyecciones en vasos sanguíneos.
El producto no debe usarse en pacientes con trastornos hemorrágicos sistémicos conocidos o con antecedentes de reacciones vasovagales o síncopes.
No hay datos suficientes para recomendar la administración de hialuronato de sodio en niños, adolescentes, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se recomienda el tratamiento con Hialurom Tendon en estos casos.
Los pacientes que presenten complicaciones posteriores en los días siguientes a la inyección deben consultar a un médico de inmediato.
Advertencias:
Producto de un solo uso. El producto Hialurom Tendon 40 mg/2 ml está destinado para un solo uso en un único paciente.
No usar la jeringa precargada si el sello o el blister están dañados. La solución que no se use inmediatamente después de abrirse debe desecharse y no debe aplicarse de otra manera. Después de la primera inyección, no se puede garantizar la esterilidad de la solución.
Las agujas y jeringas usadas deben desecharse después de cada inyección y no deben conservarse para otras administraciones.
¡No reutilizar! La reutilización de agujas y jeringas ya usadas puede provocar la transmisión de agentes infecciosos (incluyendo VIH y hepatitis).
El producto no debe ser esterilizado nuevamente, ya que esto puede dañar o alterar el producto.
Se deben seguir las precauciones asépticas generales para proteger al paciente de infecciones.
El sitio de inyección debe desinfectarse adecuadamente (70% alcohol u otro desinfectante). No se deben usar desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para la desinfección de la piel, ya que pueden causar una reacción adversa en el ácido hialurónico.
Usar el producto solo si el líquido está claro y no presenta turbidez ni decoloración.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Hialurom Tendon es un producto médico. Solo debe ser utilizado por un médico.
Propiedades y modo de acción:
Un tendón es una estructura resistente de tejido conectivo fibroso, destinada a transmitir fuerzas de los músculos a los huesos para soportar tensiones durante la contracción muscular. Los tendones pueden estar rodeados por diferentes estructuras: por ejemplo, ligamentos fibrosos, vainas sinoviales, vainas tendinosas, bolsas sinoviales.
El sobreuso o la carga incorrecta pueden provocar inflamaciones y/o cambios degenerativos en el tendón, que conducen a dolor y pérdida de función. La lubricación del tendón podría reducir el dolor, mejorar la función del tendón y disminuir la posibilidad de adherencias.
Debido a sus propiedades lubricantes y viscoelásticas, Hialurom Tendon apoya la capacidad de deslizamiento de los tendones así como el proceso fisiológico de regeneración. Además, Hialurom Tendon reduce, gracias a su estructura macromolecular, el paso libre de células y moléculas proinflamatorias a través de la vaina del tendón.
Hialurom Tendon es una solución clara de hialuronato de sodio natural y de alta pureza, obtenido por fermentación y por lo tanto libre de proteínas animales.
Hialurom Tendon también está estabilizado mediante la adición de manitol, un captador de radicales. En estudios de biocompatibilidad, Hialurom Tendon ha demostrado ser especialmente bien tolerado.
Envase pitze Hialurom Tendon con 40 mg/2 ml en envase estéril.
Almacenamiento:
No almacenar en el refrigerador. El producto debe almacenarse en su envase original. La temperatura de almacenamiento no debe superar los 25°C.
Estado de la información: junio de 2016
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