Hialuronato de sodio obtenido por fermentación 1,0 %. Solución viscoelástica para inyección en pequeñas articulaciones. Estéril por calor húmedo.
Composición:
1 ml de solución isotónica contiene 10,0 mg de hialuronato de sodio, así como cloruro de sodio, fosfato de hidrógeno de sodio, fosfato de dihidrógeno de sodio y agua para uso inyectable.
Indicaciones:
Dolor y movilidad limitada en cambios degenerativos y traumáticos de pequeñas articulaciones sinoviales, como por ejemplo las articulaciones facetarias de la columna lumbar, la articulación trapeciometacarpiana del pulgar, las articulaciones interfalángicas de los dedos de las manos y pies, la articulación metatarsofalángica del dedo gordo y la articulación temporomandibular. Para el tratamiento de grandes articulaciones, como rodilla, cadera o hombro, se deben usar las jeringas precargadas HYA-JECT® de 20 mg/2,0 ml.
Contraindicaciones:
No usar HYA-JECT® MINI en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.
Interacciones:
No se ha detectado incompatibilidad (intolerancia) de HYA-JECT® MINI con otras soluciones aplicables intraarticularmente. El uso simultáneo de analgésicos y antiinflamatorios orales durante los primeros días de tratamiento puede ser útil para el paciente.
Efectos secundarios:
Durante o después de la inyección de HYA-JECT® MINI pueden presentarse en casos muy raros reacciones locales y generales como dolor, sensación de calor, enrojecimiento, hinchazón/derrame articular y taquicardia.
Instrucciones de dosificación y modo de uso:
Inyectar HYA-JECT® MINI de 1 a 3 veces en intervalos semanales en la articulación afectada. Se pueden tratar varias articulaciones simultáneamente. Según la gravedad de la enfermedad articular, el efecto de un tratamiento puede durar más de seis meses. Se pueden realizar ciclos de tratamiento repetidos si es necesario. En caso de derrame articular, se recomienda la punción del derrame, inmovilización de la articulación, aplicación de una bolsa de hielo y/o la administración intraarticular de corticosteroides. Dos a tres días después se inicia el tratamiento con HYA-JECT® MINI. Mientras el envase estéril no esté abierto, el contenido y la superficie de la jeringa precargada permanecen estériles. Se extrae la jeringa precargada del envase estéril, se desenrosca la tapa del conector Luer-Lock, se coloca una aguja adecuada (p. ej., calibre 19 a 25 G) y se fija con un giro suave. Antes de la inyección se elimina cualquier burbuja de aire presente en la jeringa.
Precauciones:
Tener precaución al usar HYA-JECT® MINI en pacientes con hipersensibilidad conocida a medicamentos. Como en todos los tratamientos invasivos articulares, en casos muy raros puede ocurrir una infección. Por ello, se deben seguir las precauciones generales para inyecciones intraarticulares, incluyendo medidas para evitar infecciones articulares. HYA-JECT® MINI debe inyectarse correctamente en el espacio articular, si es necesario bajo control fluoroscópico. Evitar inyecciones en vasos sanguíneos y tejidos circundantes. No se dispone de experiencia suficiente en el uso de ácido hialurónico en niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en pacientes con enfermedades inflamatorias articulares como artritis reumatoide y enfermedad de Bechterew, por lo que no se recomienda su uso en estos casos. No usar si la jeringa precargada o el envase estéril están dañados. Cualquier solución no utilizada inmediatamente después de abrir debe desecharse, ya que la esterilidad no puede garantizarse y puede aumentar el riesgo de infección. Conservar entre 2 °C y 25 °C. Respetar la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de los niños.
Propiedades y modo de acción:
El líquido sinovial, que se comporta como un viscoelástico debido a su contenido de ácido hialurónico, está presente en todas las articulaciones sinoviales, donde gracias a sus propiedades lubricantes y amortiguadoras permite un movimiento normal y sin dolor. Además, es responsable de nutrir el cartílago articular. En enfermedades articulares degenerativas, como la osteoartritis, la viscoelasticidad del líquido sinovial se ve considerablemente afectada, lo que reduce su efecto lubricante y amortiguador. Esto aumenta la carga mecánica sobre la articulación y la degradación del cartílago, causando dolor y limitación de movimiento en la articulación afectada. La mejora cualitativa del líquido sinovial mediante la administración intraarticular de ácido hialurónico altamente puro puede mejorar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial. Así, se mejora su efecto lubricante y amortiguador y se reduce la sobrecarga mecánica de la articulación. El resultado suele ser una disminución del dolor y una mejora de la movilidad articular que puede durar varios meses tras un ciclo de tratamiento.
HYA-JECT® MINI es una solución clara de hialuronato de sodio natural y altamente puro, obtenido por fermentación y por ello libre de proteínas animales. En estudios de biocompatibilidad, HYA-JECT® MINI ha demostrado ser especialmente bien tolerado.
Tamaño del envase:
Una jeringa precargada HYA-JECT® MINI de 10 mg/1,0 ml en envase estéril.
Solo para uso por un médico.
Fecha de la información: 2017-07
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