El producto debe inyectarse estrictamente en el área intraarticular, ya que de lo contrario puede causar dolor. ¡Evite inyecciones en vasos sanguíneos o tejidos circundantes! En pacientes que han reaccionado frecuentemente con hipersensibilidad a medicamentos, el preparado debe administrarse con precaución y el paciente debe permanecer bajo observación clínica durante al menos 1 hora después de la inyección.
EFECTOS SECUNDARIOS:
En casos raros, algunos pacientes desarrollan erupciones cutáneas, como urticaria y prurito. En tales casos, se debe suspender la administración y tratar al paciente en consecuencia. Se han reportado raramente dolor (principalmente dolor transitorio después de la administración), hinchazón y derrames, así como infecciones en el sitio de inyección. Los pacientes rara vez se quejan de enrojecimiento, sensación de calor y pesadez en el sitio de inyección. Solo en casos raros se ha informado de un shock. Pueden ocurrir reacciones anafilácticas. En este caso, se debe interrumpir la administración, observar cuidadosamente al paciente y realizar un tratamiento adecuado. Otros incidentes reportados incluyen artritis reactiva, necrosis del M. vasto medial y de la piel, embolia pulmonar, lesiones, ruptura de meninges en inyecciones en articulaciones facetarias, erupción cutánea, tromboflebitis, fatiga general, hipertensión, arritmias cardíacas, inflamación de rodilla, quistes de rodilla, reacción alérgica e intervenciones quirúrgicas. Después de la inyección de GO-ON® pueden ocurrir efectos secundarios locales en la articulación tratada, como dolor, sensación de calor, enrojecimiento y/o hinchazón y derrame. Estos efectos secundarios pueden aliviarse aplicando una bolsa de hielo en la articulación tratada durante se reduce entre 5 y 10 minutos.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS:
Se conoce una incompatibilidad entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio, que pueden usarse como desinfectantes cutáneos. Por ello, GO-ON® nunca debe entrar en contacto con estos productos ni con dispositivos médicos o quirúrgicos tratados con ellos, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. No se han observado incompatibilidades (interacciones) con otras soluciones para administración intraarticular con GO-ON® hasta ahora. Durante los primeros días de tratamiento, la administración simultánea de analgésicos orales o antiinflamatorios puede ser beneficiosa.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
GO-ON debe inyectarse un total de 5 veces en la articulación afectada con intervalos semanales. Según la gravedad de la enfermedad articular, el efecto de un ciclo de cinco tratamientos puede durar hasta 6 meses.
Los ciclos de tratamiento pueden repetirse si es necesario. En caso de derrame en una articulación, se recomienda puncionarlo, inmovilizar la articulación, aplicar una bolsa de hielo y/o administrar corticosteroides mediante inyección intraarticular. El tratamiento con GO-ON® puede repetirse 2-3 días después. Saque la jeringa del blister, retire el tapón de goma, coloque una aguja estéril adecuada (p. ej., 19 o 21 G) y fíjela con un ligero giro. Al colocar la aguja y retirar el protector, tenga cuidado de no apretarla demasiado ni hacer palanca con fuerza. Expulse el aire sobrante de la jeringa antes de la inyección. GO-ON debe administrarse por separado y no mezclarse con otras sustancias antes de la inyección.
CARACTERÍSTICAS Y MODO DE ACCIÓN:
El líquido sinovial viscoelástico, debido a su contenido de ácido hialurónico, se encuentra en todas las articulaciones sinoviales, especialmente en las grandes articulaciones, que están sometidas a cargas considerables debido al peso corporal. Aquí, el líquido sinovial actúa como lubricante articular y amortiguador, garantizando así movimientos articulares normales y sin dolor. Además, el líquido sinovial nutre el cartílago articular. Las enfermedades articulares degenerativas como la artrosis se acompañan de una fuerte disminución de la viscosidad del líquido sinovial, lo que afecta su función lubricante y amortiguadora. Esto provoca un aumento de la carga mecánica en la articulación y una pérdida tan fuerte de tejido cartilaginoso articular que en las articulaciones afectadas hay dolor y limitaciones funcionales se ha demostrado que la mejora de la calidad del líquido sinovial provocada por la inyección intraarticular de preparados de hialuronato de sodio también mejora sus propiedades viscoelásticas. Esto favorece su función como lubricante y amortiguador, lo que reduce la carga mecánica en la articulación. Así se produce alivio del dolor y mejora de la movilidad articular. Este efecto puede durar más de seis meses después de un ciclo de tratamiento de cinco inyecciones intraarticulares.
EMBALAJE:
GO-ON® se presenta como jeringa lista para usar con 2,5 ml (25 mg) de solución de hialuronato de sodio. El producto fue esterilizado con vapor dentro del blister. Un paquete contiene
1 jeringa.
PERÍODO DE VALIDEZ:
3 años
ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 2°C y 25°C.
SÍMBOLOS EN EL ENVASE: 1: Número de lote | 2: Usar antes de |
3: Uso único | 4: Siga las instrucciones de uso. | 5: Esterilizado por calor húmedo | 6: Temperatura de almacenamiento 2-25°C | 7: Fabricante | 8: ¡No usar si el envase está dañado! | 9: Mantener seco | 10: No esterilizar de nuevo
USO DE GO-ON®:
❶ Saque la jeringa del contenedor. Si el producto se almacena en refrigeración (ver condiciones de almacenamiento), sáquelo veinte o treinta minutos antes de usar. | ❷ Gire el tapón de goma y retírelo. | ❸ Coloque una aguja de inyección de 19 o 21 G. Al colocar la aguja y al retirar la protección de la aguja, tenga cuidado de no apretarla demasiado ni hacer palanca con fuerza, ya que la punta de la jeringa podría romperse. | ❹ La jeringa está lista para usar. *Antes de la administración, desinfecte cuidadosamente el sitio de inyección. No use simultáneamente un desinfectante que contenga sales de amonio cuaternario.
La reutilización de productos desechables conlleva un riesgo potencial de infección para pacientes o usuarios. La contaminación de la unidad puede causar lesiones, enfermedad o muerte del paciente.
Por favor, deseche GO-ON® conforme a las regulaciones locales.
AVISO: El implante GO-ON® se considera seguro en el entorno de resonancia magnética (RM).
FABRICANTE SEGÚN LA LEGISLACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS:
Rottapharm Ltd., Damastown Industrial Park, Mulhuddart-Dublín 15, Irlanda;
+353 1 8852 700
DISTRIBUCIÓN PARA BÉLGICA: Ver caja plegable
DISTRIBUCIÓN PARA ALEMANIA: Ver caja plegable
DISTRIBUCIÓN PARA AUSTRIA: Ver caja plegable
Este manual de instrucciones fue revisado por última vez en 03/2021 M1161A
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