HYA-JECT®
Hyaluronate de sodium 1,0 %. Solution viscoélastique pour injection dans l’espace articulaire pour améliorer la mobilité et soulager la douleur en cas d’arthrose. Solution transparente à base d’hyaluronate de sodium naturel, hautement purifié, obtenu par fermentation. Sans protéines animales. Stérilisé par chaleur humide. Le contenu et la surface extérieure de la seringue préremplie HYA-JECT® sont stériles tant que la barrière stérile est intacte. Usage unique uniquement.
Composition :
1 ml de solution isotonique (pH 7) contient 10,0 mg d’hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, phosphate disodique, phosphate monosodique et eau pour préparations injectables.
Indications :
Douleurs et mobilité réduite du genou et d’autres grandes articulations synoviales telles que la hanche et l’épaule.
Contre-indications :
HYA-JECT® ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants du produit.
Précautions d’emploi :
Le traitement par HYA-JECT® n’est pas recommandé chez les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, ni en cas de maladies inflammatoires articulaires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En cas d’épanchement articulaire, celui-ci doit être réduit en premier lieu. Les directives nationales pour les injections intra-articulaires doivent être respectées, incluant une désinfection rigoureuse du site d’injection et d’autres mesures pour éviter les infections articulaires. HYA-JECT® doit être injecté précisément dans l’espace articulaire, si nécessaire sous contrôle d’imagerie. Évitez les injections dans les vaisseaux sanguins ou les tissus environnants. Ne pas utiliser si la seringue préremplie ou l’emballage stérile sont endommagés. Toute solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée. Sinon, la stérilité ne peut être garantie, ce qui peut entraîner un risque d’infection. Ne pas resteriliser, cela pourrait endommager le produit. Aucune information n’est disponible sur l’impact de HYA-JECT® sur les examens diagnostiques tels que l’IRM, les évaluations cliniques ou les traitements thérapeutiques.
Interactions :
Aucune information n’est actuellement disponible concernant l’incompatibilité de HYA-JECT® avec d’autres dispositifs médicaux ou médicaments pour usage intra-articulaire, ni avec des analgésiques ou anti-inflammatoires oraux.
Effets secondaires :
Dans de très rares cas (moins de 1 patient sur 10 000), des réactions locales telles que douleur, sensation de chaleur, rougeurs, gonflement/épanchement articulaire, démangeaisons et autres réactions d’intolérance locale peuvent survenir pendant ou après l’injection de HYA-JECT®. Comme pour tout traitement invasif articulaire, une infection peut très rarement se produire. Il ne peut être totalement exclu que l’injection intra-articulaire provoque, dans de très rares cas, des effets systémiques tels que tachycardie, hypotension, hypertension, palpitations, nausées et essoufflement. Ces réactions peuvent survenir indépendamment de la solution injectée. Le patient doit être informé des contre-indications et des effets secondaires avant l’injection de HYA-JECT®.
Déclaration des effets secondaires :
Tout incident grave lié au dispositif médical doit être signalé au fabricant TRB CHEMEDICA AG ainsi qu’à l’autorité locale compétente de l’utilisateur.
Posologie et administration :
Injecter HYA-JECT® 3 à 5 fois au total, à intervalles hebdomadaires, dans l’articulation concernée. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément. Selon la gravité de la maladie articulaire, l’effet positif d’un cycle de traitement de cinq injections intra-articulaires peut durer au moins six mois. L’hyaluronate de sodium est dégradé en quelques jours. Si nécessaire, le cycle de traitement peut être répété. Retirer la seringue préremplie de l’emballage stérile, enlever le bouchon Luer Lock de la seringue, fixer une aiguille adaptée avec connexion Luer (par ex. 18 à 25 G) et la verrouiller par une légère rotation. Éliminer les bulles d’air éventuelles avant l’injection.
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