Curavisc®
Natriumhyaluronate E.P.
Solution viscoélastique à 1,0 %
Solution stérile pour injection intra-articulaire
Composition :
1 seringue préremplie de 2 ml (Curavisc®) solution injectable contient : 20 mg de Natriumhyaluronate (Curavisc®) (obtenu par fermentation) ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate monohydrogéné de sodium, du phosphate dihydrogéné de sodium et de l'eau injectable.
Indications :
Douleurs et troubles fonctionnels liés à des lésions dégénératives et traumatiques des articulations synoviales.
Curavisc® peut être utilisé pour les grandes articulations, telles que le genou, la hanche et l'épaule, ainsi que pour les petites articulations, telles que les articulations facettaires de la colonne vertébrale, l'articulation trapézo-métacarpienne du pouce, les articulations interphalangiennes des doigts et des orteils, l'articulation métatarso-phalangienne du gros orteil, l'articulation temporo-mandibulaire.
Contre-indications et précautions :
Le produit ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité avérée aux composants de la solution injectable.
Une prudence particulière est requise chez les patients ayant une hypersensibilité médicamenteuse connue.
Curavisc® contient comme principe actif du Natriumhyaluronate hautement purifié obtenu par fermentation. Dans de rares cas isolés, des réactions allergiques aux fractions protéiques neutres ne peuvent être exclues.
Les précautions générales à respecter lors des injections intra-articulaires doivent être observées. Curavisc® doit être injecté précisément dans la cavité articulaire. Les injections dans les vaisseaux sanguins et les tissus environnants sont à éviter.
En l'absence d'expérience clinique concernant l'utilisation de l'hyaluronate chez les enfants, pendant la grossesse et l'allaitement ainsi que dans les maladies inflammatoires articulaires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Bechterew, le traitement par Curavisc® n'est pas recommandé dans ces cas.
En cas d'épanchement articulaire, il est conseillé de le réduire par aspiration, repos et application de glace. Le cas échéant, des injections de corticostéroïdes peuvent être envisagées. Le traitement par Curavisc® peut être repris deux à trois jours plus tard.
Effets secondaires :
Au niveau de l'articulation traitée par Curavisc®, des symptômes locaux tels que douleur, sensation de chaleur, rougeur de la peau (flush) et gonflement peuvent survenir. L'application d'une poche de glace pendant cinq à dix minutes sur l'articulation traitée réduit l'apparition de ces symptômes.
Interactions avec d'autres produits :
À ce jour, aucune information n'est disponible concernant les interactions et incompatibilités de Curavisc® avec d'autres solutions pour usage intra-articulaire.
La prise concomitante d'un analgésique oral ou d'un anti-inflammatoire pendant les premiers jours du traitement peut améliorer davantage les symptômes.
Posologie et mode d'emploi :
Curavisc® est injecté une fois par semaine dans l'articulation affectée, au minimum trois fois et au maximum cinq fois. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément. Selon la gravité de la lésion articulaire, l'effet bénéfique d'un cycle de traitement de cinq injections intra-articulaires peut durer plusieurs mois. L'efficacité d'un cycle de traitement comportant moins de trois injections n'est pas démontrée. Des traitements répétés peuvent être administrés si nécessaire, à des intervalles d'au moins six mois.
Sortez la seringue préremplie de son emballage blister. Retirez le capuchon et fixez immédiatement une aiguille adaptée à la taille de l'articulation (par exemple 19 ou 21 G). Avant l'injection, éliminez toutes les bulles d'air de la seringue.
À noter :
La solution injectable dans la seringue est stérile. Pour la protection lors du stockage et du transport, la seringue préremplie est emballée dans un blister et une boîte. La surface extérieure de la seringue est propre mais non stérile.
Si la seringue préremplie ou l'emballage blister est endommagé, la seringue ne doit pas être utilisée.
Une asepsie stricte doit être respectée lors de l'administration.
Propriétés et mode d'action :
L'hyaluronate, responsable de la viscoélasticité du liquide articulaire (synovie), est présent dans la synovie de toutes les articulations, en particulier dans les grandes articulations porteuses de poids, où la synovie assure, par ses propriétés lubrifiantes et amortissantes, un mouvement normal sans douleur. De plus, la synovie est responsable de la nutrition du cartilage.
Dans les troubles articulaires dégénératifs, par exemple l'arthrose, la viscoélasticité de la synovie est nettement réduite, ce qui diminue ses fonctions lubrifiantes et amortissantes. En raison de la charge mécanique accrue sur l'articulation, la destruction du cartilage s'intensifie, entraînant douleurs et mobilité réduite de l'articulation affectée. La supplémentation de la synovie par administration intra-articulaire de Curavisc®, qui contient du Natriumhyaluronate pur sans protéines aviaires, peut améliorer les propriétés viscoélastiques de la synovie.
Cela améliore les propriétés lubrifiantes et amortissantes de la synovie et réduit les surcharges mécaniques des articulations. En général, après un cycle de traitement de cinq injections intra-articulaires, un soulagement de la douleur et une amélioration de la mobilité pouvant durer jusqu'à six mois peuvent être obtenus.
Conditionnement :
1 seringue préremplie de 2 ml (Curavisc®) solution injectable stérile
Conseils de conservation :
Conserver entre +2 °C et +25 °C. Ne pas utiliser après la date de péremption !
Usage réservé aux médecins.
Tenir hors de portée des enfants !
Fabricant :
curasan AG
Lindigstraße 4
63801 Kleinostheim
Allemagne
Date de l'information :
01/2021