INFORMATION SUR LE PRODUIT
VISCOSEAL® SERINGUE
Hyaluronate de sodium issu de fermentation 0,5 %. Pour la substitution du liquide synovial. Seringue prête à l’emploi contenant 10 ml de solution (dans un emballage stérile) à usage unique. Stérile par chaleur humide.
Composition :
1 ml de solution isotonique contient 5,0 mg d’hyaluronate de sodium issu de fermentation ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate disodique, du phosphate monosodique et de l’eau pour préparations injectables.
Indications :
Pour le soulagement de la douleur, l’amélioration de la mobilité articulaire et une récupération plus rapide de la fonction articulaire après arthroscopie ou lavage articulaire de l’épaule ou du genou par élimination du liquide de lavage et substitution du liquide synovial.
Contre-indications :
Hypersensibilité connue à l’un des composants.
Interactions :
Ne pas mettre en contact VISCOSEAL® SERINGUE avec des objets désinfectés avec des solutions de sels d’ammonium quaternaires.
Effets secondaires :
Aucun effet indésirable n’est attendu si VISCOSEAL® SERINGUE est utilisé conformément à l’indication et aux directives posologiques prescrites. Aucun cas d’infections ou de réactions allergiques liées à l’utilisation de VISCOSEAL® SERINGUE n’a été rapporté jusqu’à présent. Cependant, ces risques ne peuvent être totalement exclus. Les contre-indications doivent être respectées.
Instructions de dosage et mode d’emploi :
Tant que l’emballage stérile n’est pas ouvert, le contenu et la surface de la seringue prête à l’emploi sont stériles. VISCOSEAL® SERINGUE doit être utilisé après la fin de l’arthroscopie et du lavage articulaire normal. Retirer la seringue prête à l’emploi de l’emballage stérile et enlever le capuchon de fermeture. Fixer une aiguille appropriée par une légère rotation ou connecter la seringue à un accès déjà en place dans l’articulation. Avant l’utilisation, éliminer toute bulle d’air éventuellement présente dans la seringue. Injecter VISCOSEAL® SERINGUE dans l’espace articulaire. Cela favorise l’élimination du liquide de lavage résiduel.
Précautions :
Respecter les précautions générales pour les interventions arthroscopiques. VISCOSEAL® SERINGUE doit être correctement instillé dans l’espace articulaire. En l’absence d’expérience suffisante concernant l’utilisation de l’hyaluronate de sodium chez les enfants, les femmes enceintes et allaitantes, l’utilisation de VISCOSEAL® SERINGUE n’est pas recommandée dans ces cas. Toute solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée. Sinon, la stérilité ne peut être garantie, ce qui peut entraîner un risque d’infection. Ne pas utiliser si la seringue prête à l’emploi ou l’emballage stérile est endommagé. Conserver entre 2 °C et 25 °C ! Respecter la date de péremption. Tenir hors de portée des enfants !
Propriétés et mode d’action :
L’arthroscopie est une procédure courante pour visualiser, diagnostiquer et traiter les problèmes articulaires. Pour assurer une bonne visibilité et éliminer les débris de cartilage, l’articulation est lavée pendant l’arthroscopie avec des solutions telles que la solution saline physiologique ou la solution de Ringer lactate. Il existe des indications que le liquide de lavage résiduel dans l’articulation peut perturber le métabolisme du cartilage. De plus, pendant l’intervention, le liquide synovial, qui possède des propriétés viscoélastiques et protectrices particulières grâce à sa teneur en acide hyaluronique, est éliminé de l’articulation. C’est pourquoi les patients peuvent ressentir immédiatement après l’intervention des symptômes tels que douleur, gonflement et limitation de la mobilité articulaire, même s’ils bénéficient à long terme d’une amélioration de la fonction articulaire. VISCOSEAL® SERINGUE a été développé pour soulager ces symptômes et favoriser une récupération plus rapide de la fonction articulaire. VISCOSEAL® SERINGUE contient une fraction spécifique d’acide hyaluronique hautement purifiée, produite par fermentation et ne contenant pas de protéines animales. L’instillation de VISCOSEAL® SERINGUE dans l’espace articulaire contribue à éliminer le liquide de lavage résiduel et assure un revêtement efficace de toutes les surfaces articulaires. VISCOSEAL® SERINGUE restant dans l’articulation agit comme lubrifiant et amortisseur, et son réseau de macromolécules empêche le passage libre des cellules et molécules inflammatoires à travers l’espace articulaire.
Conditionnement :
1 seringue prête à l’emploi de 50 mg/10 ml (dans un emballage stérile) à usage unique.
À utiliser uniquement par un médecin.
Date de l’information : 2019-10
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