HIALUROM Tendon
Acide hyaluronique 40 mg/2 ml, solution stérile injectable en seringue préremplie
Pour injection péritendineuse ou injection dans la gaine du tendon.
Hialurom Tendon est une solution viscoélastique, isotonique, contenant 40 mg/2 ml d’acide hyaluronique dans une solution tampon physiologique. Contient également du chlorure de sodium et du mannitol (pH 7-8). L’acide hyaluronique est obtenu par fermentation bactérienne d’une souche de streptocoques puis purifié.
Stérilisé par chaleur humide.
Domaines d'application :
Pour le traitement de la douleur et en cas de mobilité réduite liée à des troubles tendineux.
Contre-indications :
Hialurom Tendon ne doit pas être utilisé en cas de :
- hypersensibilité connue à l’un des composants de Hialurom Tendon, allergies connues (hypersensibilité) aux protéines de bactéries à Gram positif, infections existantes au niveau du site d’injection si d’autres médicaments ont déjà été injectés à cet endroit ou autour.
Effets secondaires possibles :
Des effets locaux tels que douleur, sensation de chaleur, ecchymoses, rougeurs et gonflement peuvent survenir après le traitement avec Hialurom Tendon.
Dosage et mode d’administration :
Hialurom Tendon ne doit être administré que par des professionnels de santé formés aux techniques spécifiques d’injection péritendineuse ou d’injection dans la gaine du tendon.
Injection dans la gaine du tendon :
Pour les tendons avec gaine, Hialurom Tendon est injecté directement dans la gaine du tendon dans la région concernée.
Injection péritendineuse :
Pour les tendons sans gaine, le produit est appliqué le long du tendon affecté, mais pas dans le tendon lui-même.
Injecter Hialurom Tendon 2 fois au total à une semaine d’intervalle autour du tendon affecté ou dans la gaine du tendon malade. Plusieurs tendons peuvent être traités simultanément. Des traitements répétés sont possibles si nécessaire.
Le contenu de la seringue préremplie Hialurom Tendon est stérile.
La seringue préremplie est sortie de son emballage stérile, le capuchon est retiré, une aiguille appropriée (par exemple 25 à 27G) est fixée par une légère rotation.
Le choix de l'aiguille appartient au médecin. Plusieurs facteurs influencent la sélection de la bonne longueur et épaisseur de l'aiguille, tels que l'anatomie de la zone à traiter, la distance du tendon à la peau et des facteurs spécifiques au patient comme le poids et l'âge. L'échographie pour le suivi du traitement est recommandée.
Éliminer les bulles d'air éventuellement présentes avant l'utilisation.
Interactions :
Aucune information n'est actuellement disponible sur les interactions de Hialurom Tendon avec d'autres médicaments.
Précautions :
Prudence chez les patients présentant des hypersensibilités médicamenteuses connues.
Les précautions générales pour les injections péritendineuses ou dans la gaine du tendon doivent être respectées.
Hialurom Tendon doit être injecté correctement dans la gaine du tendon ou appliqué correctement autour du tendon affecté, si nécessaire sous contrôle échographique.
Éviter les lésions nerveuses et les injections dans les vaisseaux sanguins.
Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles hémorragiques systémiques connus ou des réactions vasovagales ou syncopes survenues par le passé.
Les données sont insuffisantes pour recommander l'administration d'hyaluronate de sodium aux enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes. Le traitement par Hialurom Tendon n'est pas recommandé dans ces cas.
Les patients présentant des complications consécutives dans les jours suivant l'injection doivent consulter immédiatement un médecin.
Avertissements :
Produit à usage unique ! Le produit Hialurom Tendon 40 mg/2 ml est destiné à un usage unique pour un seul patient.
Ne pas utiliser la seringue préremplie si le sceau ou le blister est endommagé. La solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée et ne doit pas être utilisée autrement. Après la première injection, la stérilité de la solution ne peut plus être garantie.
Les aiguilles et seringues usagées doivent être éliminées après chaque injection et ne doivent pas être conservées pour d'autres administrations.
Ne pas réutiliser ! La réutilisation d'aiguilles et de seringues déjà utilisées peut entraîner la transmission d'agents infectieux (y compris le VIH et l'hépatite).
Le produit ne doit pas être re-stérilisé, car cela pourrait endommager ou altérer le produit.
Des précautions aseptiques générales doivent être respectées pour protéger le patient contre les infections.
Le site d'injection doit être correctement désinfecté (70 % d'alcool ou un autre désinfectant). Les désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaires ne doivent pas être utilisés pour la désinfection de la peau, car cela peut provoquer une réaction de dégradation de l'acide hyaluronique.
N'utiliser le produit que si le liquide est clair et ne présente ni turbidité ni décoloration.
Tenir hors de portée des enfants.
Hialurom Tendon est un dispositif médical. À utiliser uniquement par un médecin.
Caractéristiques et mode d'action :
Un tendon est une structure robuste composée de tissu conjonctif fibreux, destinée à transmettre les forces des muscles aux os pour résister aux tensions lors de la contraction musculaire. Les tendons peuvent être entourés de différentes structures : par exemple, ligaments fibreux, gaines synoviales, gaines tendineuses, bourses séreuses.
Les surcharges ou les mauvaises sollicitations peuvent provoquer des inflammations et/ou des modifications dégénératives du tendon, entraînant douleurs et perte de fonction. La lubrification du tendon pourrait diminuer la douleur, améliorer la fonction tendineuse et réduire le risque d'adhérences.
Grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, Hialurom Tendon soutient la glissance des tendons ainsi que le processus physiologique de régénération. De plus, Hialurom Tendon réduit, en raison de sa structure macromoléculaire, le passage libre des cellules et molécules pro-inflammatoires à travers la gaine du tendon.
Hialurom Tendon est une solution claire de hyaluronate de sodium naturel et hautement pur, obtenu par fermentation et donc exempt de protéines animales.
Hialurom Tendon est également stabilisé par l'ajout de mannitol, un piégeur de radicaux libres. Dans des études de biocompatibilité, Hialurom Tendon s'est révélé particulièrement bien toléré.
Conditionnement pitze Hialurom Tendon avec 40 mg/2 ml en emballage stérile.
Rangement :
Ne pas conserver au réfrigérateur. Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine. La température de stockage ne doit pas dépasser 25°C.
État de l'information : juin 2016
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