Le produit doit être strictement injecté dans la cavité articulaire, car une autre administration peut provoquer des douleurs. Évitez les injections dans les vaisseaux sanguins ou les tissus environnants ! Chez les patients ayant fréquemment présenté une hypersensibilité aux médicaments, le produit doit être administré avec précaution, et le patient doit être surveillé cliniquement pendant au moins 1 heure après l'injection.
EFFETS SECONDAIRES :
Dans de rares cas, certains patients développent une éruption cutanée, comme de l'urticaire et des démangeaisons. Dans ces cas, l'administration doit être arrêtée et le patient traité en conséquence. Des douleurs (principalement des douleurs transitoires après l'administration), des gonflements et des épanchements ainsi que des infections au site d'injection ont été rarement rapportés. Les patients se plaignent rarement de rougeur, de sensation de chaleur et de lourdeur au site d'injection. Un choc a été rapporté uniquement dans de rares cas. Des réactions anaphylactiques peuvent survenir. Dans ce cas, l'administration doit être interrompue, le patient surveillé de près et un traitement approprié mis en œuvre. D'autres incidents rapportés comprennent une arthrite réactive, une nécrose du M. vastus medialis et de la peau, une embolie pulmonaire, des lésions, une déchirure des méninges lors d'injections dans les articulations facettaires, une éruption cutanée, une thrombophlébite, une fatigue générale, une hypertension artérielle, des troubles du rythme cardiaque, des inflammations du genou, des kystes du genou, une réaction allergique et des interventions chirurgicales. Après l'injection de GO-ON®, des effets secondaires locaux peuvent survenir dans l'articulation traitée, tels que douleurs, sensation de chaleur, rougeur et/ou gonflement et épanchement. Ces effets secondaires peuvent être atténués en appliquant une poche de glace sur l'articulation traitée pendant peuvent être réduites de 5 à 10 minutes.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS :
Une incompatibilité connue existe entre le hyaluronate de sodium et les sels d'ammonium quaternaires, comme le chlorure de benzalkonium, qui peuvent être utilisés comme désinfectants cutanés. GO-ON® ne doit donc jamais entrer en contact avec ces produits ou avec des dispositifs médicaux ou chirurgicaux traités avec ce type de produits, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Aucune incompatibilité (interaction) avec d'autres solutions pour administration intra-articulaire n'a été observée jusqu'à présent avec GO-ON®. Pendant les premiers jours de traitement, l'administration concomitante d'antalgiques oraux ou d'anti-inflammatoires peut être bénéfique.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION :
GO-ON doit être injecté au total 5 fois à intervalles hebdomadaires dans l'articulation affectée. Selon la gravité de la maladie articulaire, l'effet d'une cure de cinq traitements peut durer jusqu'à 6 mois.
Les cycles de traitement peuvent être répétés si nécessaire. En cas d'épanchement dans une articulation, il est recommandé de le ponctionner, de fixer l'articulation, d'appliquer une poche de glace et/ou d'administrer des corticostéroïdes par injection intra-articulaire. Le traitement avec GO-ON® peut être répété 2 à 3 jours plus tard. Retirez la seringue du blister, enlevez le bouchon en caoutchouc, fixez une aiguille stérilisée appropriée (par exemple 19 ou 21 G) en la tournant légèrement. Lors de la mise en place de l'aiguille et du retrait du capuchon, veillez à ne pas trop serrer ni forcer. Expulsez l'air excédentaire de la seringue avant l'injection. GO-ON doit être administré séparément et ne doit pas être mélangé avec d'autres substances avant l'injection.
CARACTÉRISTIQUES ET MODE D'ACTION :
Le liquide synovial viscoélastique, dû à sa teneur en acide hyaluronique, se trouve dans toutes les articulations synoviales, en particulier dans les grandes articulations, qui sont soumises à des charges importantes dues au poids du corps. Ici, le liquide synovial sert de lubrifiant articulaire et d'amortisseur, garantissant ainsi des mouvements articulaires normaux et sans douleur. De plus, le liquide synovial nourrit le cartilage articulaire. Les maladies articulaires dégénératives comme l'arthrose s'accompagnent d'une forte diminution de la viscosité du liquide synovial, ce qui altère sa fonction de lubrification et d'amortissement. Cela entraîne une augmentation de la charge mécanique sur l'articulation et une perte du tissu cartilagineux articulaire si importante que les articulations concernées présentent des douleurs et des limitations fonctionnelles Il a été démontré qu'une amélioration de la qualité du liquide synovial induite par l'injection intra-articulaire de préparations d'hyaluronate de sodium améliore également ses propriétés viscoélastiques. Cela favorise sa fonction de lubrifiant et d'amortisseur, ce qui réduit la charge mécanique sur l'articulation. Cela conduit à une diminution de la douleur et à une amélioration de la mobilité articulaire. Cet effet peut durer plus de six mois après un cycle de traitement de cinq injections intra-articulaires.
EMBALLAGE :
GO-ON® est présenté sous forme de seringue préremplie contenant 2,5 ml (25 mg) de solution d'hyaluronate de sodium. Le produit a été stérilisé à la vapeur dans le blister. Un paquet contient
1 seringue.
DURÉE DE CONSERVATION :
3 ans
STOCKAGE :
Conserver entre 2°C et 25°C.
SYMBOLES SUR L'EMBALLAGE : 1: Numéro de lot | 2: À utiliser jusqu'au |
3: Usage unique | 4: Respecter le mode d'emploi. | 5: Stérilisé par chaleur humide | 6: Température de stockage 2-25°C | 7: Fabricant | 8: Ne pas utiliser en cas d'endommagement de l'emballage ! | 9: Garder au sec | 10: Ne pas re-stériliser
UTILISATION DE GO-ON® :
❶ Retirez la seringue du contenant. Si le produit est conservé au réfrigérateur (voir conditions de stockage), sortez-le vingt à trente minutes avant utilisation. | ❷ Tournez le bouchon en caoutchouc et retirez-le. | ❸ Fixez une aiguille d'injection de calibre 19 ou 21. Lors de la fixation de l'aiguille et du retrait du capuchon, veillez à ne pas trop serrer ni forcer, car cela pourrait casser la pointe de la seringue. | ❹ La seringue est prête à l'emploi. *Avant l'administration, désinfectez soigneusement le site d'injection. N'utilisez pas simultanément un désinfectant contenant des sels d'ammonium quaternaires.
La réutilisation de produits à usage unique présente un risque potentiel d'infection pour les patients ou les utilisateurs. Une contamination de l'unité peut entraîner des blessures, des maladies ou la mort du patient.
Veuillez éliminer GO-ON® conformément aux réglementations locales.
REMARQUE : L'implant GO-ON® est considéré comme sûr dans un environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
FABRICANT CONFORMÉMENT À LA RÉGLEMENTATION SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX :
Rottapharm Ltd., Damastown Industrial Park, Mulhuddart-Dublin 15, Irlande ;
+353 1 8852 700
DISTRIBUTION POUR LA BELGIQUE : Voir la boîte pliable
DISTRIBUTION POUR L'ALLEMAGNE : Voir la boîte pliable
DISTRIBUTION POUR L'AUTRICHE: Voir la boîte pliable
Ce mode d'emploi a été révisé pour la dernière fois en 03/2021 M1161A
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