HIALUROM Tendon
Sodio ialuronato 40 mg/2 ml, soluzione sterile per iniezione in siringa pre-riempita
Per iniezione peritendinea o iniezione nella guaina tendinea.
Hialurom Tendon è una soluzione viscoelastica, isotonica, contenente 40 mg/2 ml di sodio ialuronato in una soluzione tampone fisiologica. Contiene inoltre cloruro di sodio e mannitolo (pH 7-8). Il sodio ialuronato è ottenuto tramite fermentazione batterica di un ceppo di Streptococco e successivamente purificato.
Sterile mediante calore umido.
Campi di applicazione:
Per il trattamento del dolore e della limitazione del movimento in caso di disturbi tendinei.
Controindicazioni:
Hialurom Tendon non deve essere usato in caso di:
- ipersensibilità nota a uno dei componenti di Hialurom Tendon, allergie note (ipersensibilità) a proteine di batteri gram-positivi, infezioni già presenti nell'area dell'iniezione se sono stati iniettati altri farmaci nella zona.
Possibili effetti collaterali:
Dopo il trattamento con Hialurom Tendon possono comparire effetti locali come dolore, sensazione di calore, lividi, arrossamenti e gonfiore.
Dosaggio e modalità di somministrazione:
Hialurom Tendon deve essere somministrato solo da personale medico specializzato nelle tecniche specifiche di iniezione peritendinea o nella guaina tendinea.
Iniezione nella guaina tendinea:
Nei tendini con guaina tendinea, Hialurom Tendon viene iniettato direttamente nella guaina tendinea nella zona interessata.
Iniezione peritendinea:
Nei tendini senza guaina tendinea, il prodotto viene applicato lungo il tendine interessato, ma non all'interno del tendine stesso.
Iniettare Hialurom Tendon 2 volte a distanza settimanale intorno al tendine malato o nella guaina tendinea affetta. Possono essere trattati più tendini contemporaneamente. Sono possibili trattamenti ripetuti se necessario.
Il contenuto della siringa pre-riempita Hialurom Tendon è sterile.
La siringa pre-riempita viene estratta dalla confezione sterile, il cappuccio rimosso, un ago adatto (es. 25 a 27G) montato e fissato con una leggera rotazione.
La scelta dell'ago spetta al medico. Diversi fattori influenzano la scelta della lunghezza e dello spessore dell'ago, come l'anatomia della zona da trattare, la distanza del tendine da trattare dalla pelle e fattori specifici del paziente come peso ed età. Si raccomanda l'uso dell'ecografia per il monitoraggio del trattamento.
Rimuovere eventuali bolle d'aria prima dell'uso.
Interazioni:
Finora non sono note interazioni di Hialurom Tendon con altri farmaci.
Precauzioni:
Usare cautela in pazienti con ipersensibilità note ai farmaci.
Devono essere osservate le precauzioni generali per le iniezioni peritendinee o nelle guaine tendinee.
Hialurom Tendon deve essere iniettato correttamente nella guaina del tendine o applicato correttamente intorno al tendine interessato, se necessario sotto controllo ecografico.
Evitare lesioni nervose e iniezioni in vasi sanguigni.
Il prodotto non deve essere usato in pazienti con disturbi emorragici sistemici noti o con precedenti reazioni vasovagali o sincope.
Non ci sono dati sufficienti per raccomandare la somministrazione di sodio ialuronato a bambini, adolescenti, donne in gravidanza o in allattamento. Il trattamento con Hialurom Tendon non è raccomandato in questi casi.
I pazienti che manifestano complicazioni successive nei giorni dopo l'iniezione devono consultare immediatamente un medico.
Avvertenze:
Prodotto monouso! Il prodotto Hialurom Tendon 40 mg/2 ml è destinato all'uso singolo per un solo paziente.
Non utilizzare la siringa pre-riempita se il sigillo o il blister sono danneggiati. La soluzione che non viene utilizzata immediatamente dopo l'apertura deve essere scartata e non deve essere usata in altro modo. Dopo la prima iniezione, la sterilità della soluzione non può più essere garantita.
Gli aghi e le siringhe usati devono essere smaltiti dopo ogni iniezione e non devono essere conservati per altre somministrazioni.
Non riutilizzare! Il riutilizzo di aghi e siringhe già usati può causare la trasmissione di agenti infettivi (inclusi HIV ed epatite).
Il prodotto non deve essere sterilizzato nuovamente, poiché ciò potrebbe danneggiarlo o alterarlo.
Devono essere osservate le precauzioni asettiche generali per proteggere il paziente da infezioni.
Il sito di iniezione deve essere disinfettato correttamente (70% alcol o altro disinfettante). I disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario non devono essere usati per la disinfezione della pelle, poiché possono causare una reazione di inattivazione dell'acido ialuronico.
Usare il prodotto solo se il liquido è limpido e non presenta torbidità o scolorimenti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Hialurom Tendon è un dispositivo medico. Da utilizzare solo sotto controllo medico.
Caratteristiche e modalità d'azione:
Un tendine è una struttura robusta di tessuto connettivo fibroso, destinata a trasmettere forze dai muscoli alle ossa, per resistere alle tensioni durante la contrazione muscolare. I tendini possono essere circondati da diverse strutture: ad esempio, legamenti fibrosi, guaine sinoviali, guaine tendinee, borse sierose.
Sovraccarichi o carichi errati possono causare infiammazioni e/o alterazioni degenerative del tendine, che portano a dolore e perdita di funzione. La lubrificazione del tendine potrebbe ridurre il dolore, migliorare la funzione tendinea e diminuire la possibilità di aderenze.
Grazie alle sue proprietà lubrificanti e viscoelastiche, Hialurom Tendon supporta la scorrevolezza dei tendini e il processo fisiologico di rigenerazione. Inoltre, Hialurom Tendon riduce, grazie alla sua struttura macromolecolare, il passaggio libero di cellule e molecole infiammatorie attraverso la guaina del tendine.
Hialurom Tendon è una soluzione limpida di ialuronato di sodio naturale e altamente puro, ottenuto tramite fermentazione e quindi privo di proteine animali.
Hialurom Tendon è inoltre stabilizzato dall'aggiunta di mannitolo, un catturatore di radicali liberi. In studi di biocompatibilità, Hialurom Tendon si è dimostrato particolarmente ben tollerato.
Confezione pitze Hialurom Tendon con 40 mg/2 ml in confezione sterile.
Conservazione:
Non conservare in frigorifero. Il prodotto deve essere conservato nella confezione originale. La temperatura di conservazione non deve superare i 25°C.
Stato delle informazioni: giugno 2016
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