{"product_id":"sinogel","title":"Sinogel 1x 3,0 ml      (MHD 31.07.2026)","description":"\u003ch2\u003eSINOGEL® 3 ml – Gebrauchsanleitung\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eBeschreibung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eOsteoarthritis (OA) ist eine chronische degenerative Erkrankung, die durch eine fortschreitende Schädigung des Gelenkknorpels, eine Verkleinerung des Gelenkspalts, eine Umformung des subchondralen Knochens, die Bildung von marginalen Gelenkosteophyten und Synovitis gekennzeichnet ist. Eine optimale OA-Therapie besteht in einer intraartikulären Injektion von exogener Hyaluronsäure, die die Symptome dank der Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit lindern kann.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHyaluronsäure-Natriumsalz wird aus repetitiven Ketten von Disaccharideinheiten aus N-Acetylglucosamin und Natriumglucuronat gebildet und ist ein wesentlicher Bestandteil der Synovialflüssigkeit, wo es bei Scherbelastung als Gelenkschmiermittel und bei Druckbelastung als Stoßdämpfer wirkt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml besteht aus einer gepufferten Kochsalzlösung aus hochgereinigter Hyaluronsäure mit hohem Molekulargewicht und Natriumchondroitin biotechnologischen Ursprungs. Die in dem Medizinprodukt verwendete Hyaluronsäure wird durch Fermentation gewonnen und wurde nicht chemisch modifiziert. Dies führt zu einer ausgezeichneten Verträglichkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eVerwendungszweck\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml mit seiner speziellen Formel und seiner hohen Glykosaminoglykan-Konzentration (GAG) gehört zur neuesten Generation intraartikulärer Behandlungen und wurde speziell für die Viskosupplementation großer Gelenke entwickelt, für die ein großes Volumen an Lösung mit einer hohen Konzentration an Hyaluronsäure ohne hohe Viskosität empfohlen wird. Dank einer speziellen und patentierten Behandlung der Lösung interagieren die Hyaluronsäure- und Natriumchondroitinketten, die im Produkt vorhanden sind, miteinander und verleihen der Lösung rheologische Eigenschaften, so dass die Viskositätswerte niedriger sind als die von reiner Hyaluronsäure in derselben Konzentration.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eAnwendungsgebiete\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml ist angezeigt bei Schmerzen oder Bewegungseinschränkungen aufgrund degenerativer Erkrankungen, posttraumatischer Störungen oder Gelenkveränderungen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml ist ein Medizinprodukt, um die physiologischen und rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit in von Arthrose betroffenen Gelenken wiederherzustellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml stellt die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wieder her, lindert Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der Beweglichkeit der Gelenke.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eZielgruppen und Anwender\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml ist für Erwachsene beider Geschlechter indiziert und darf nur von qualifiziertem Personal mittels intraartikulärer Injektion verabreicht werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSINOGEL® 3 ml ist verschreibungspflichtig.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eZusammensetzung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml besteht aus einer Fertigspritze mit 3 ml Lösung und enthält folgende Bestandteile:\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eFunktionaler Bestandteil\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eMenge\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNatriumhyaluronat\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e72 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNatriumchondroitin\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e48 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eSonstige Bestandteile\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eMenge\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eNatriumchlorid\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e21,000 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eEinbasisches Natriumphosphat\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,135 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eZweibasisches Natriumphosphat\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,48 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eWasser für Injektionszwecke\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eq.s. 3,0 ml\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ch3\u003eDosierung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEs wird empfohlen, 1 Infiltration pro Behandlungszyklus durchzuführen. Die Zweckmäßigkeit und Häufigkeit, mit der der Behandlungszyklus wiederholt werden kann, muss vom Arzt unter Berücksichtigung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses für jeden Patienten individuell eingeschätzt werden.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eVerfügbare Packungen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml ist in Packungen mit 1 Fertigspritze (72,0 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz und 48,0 mg Natriumchondroitin in 3 ml Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung) und einer 21G x 1½” (0,8 x 40 mm) Nadel erhältlich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDer Inhalt der Spritze ist steril und pyrogenfrei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertigspritze dampfsterilisiert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadel sterilisiert mit Ethylenoxid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHersteller: Terumo Europe N. V. – Interleuvenlaan 40 – 3001 Leuven, Belgien\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eGebrauchsanleitung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eVor der Injektion von SINOGEL® 3 ml müssen Gelenkergüsse aspiriert werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDie Spritzenkappe vorsichtig abschrauben, dabei den Luer-Lock-Verschlusshals zwischen den Fingern festhalten und besonders darauf achten, die Öffnung nicht zu berühren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDie 21G-Nadel (in der Packung enthalten) fest auf den Luer-Lock-Verschlusshals der Spritze schrauben, bis Sie einen leichten Druck spüren, um eine luftdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen der Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml bei Raumtemperatur und unter strikt aseptischen Bedingungen injizieren. Bei der Viskosupplementation von Hüftarthrose empfiehlt es sich, die Injektion unter Ultraschallkontrolle durchzuführen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml nur in den Synovialraum injizieren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eNach der Anwendung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDie Implantatkarte ausfüllen und dem Patienten übergeben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHinweis: Für jede Fertigspritze, die zur Behandlung verwendet wird, eine Implantatkarte ausfüllen (d. h. 1 Fertigspritze = 1 ausgefüllte Implantatkarte).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDie Implantatkarte befindet sich in der Schachtel; um sie zu entfernen, gehen Sie wie folgt vor:\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eÖffnen Sie die SINOGEL® 3 ml-Schachtel.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEntfernen Sie alle Blisterpackungen mit den Fertigspritzen aus der Schachtel.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEntfernen Sie die Implantatkarte aus der Schachtel. Drücken Sie den blau umrandeten Bereich der Außenverpackung (Rückseite) vorsichtig nach unten und achten Sie darauf, ihn nicht zu zerbrechen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3\u003eAnleitung zum Ausfüllen der Implantatkarte\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eFüllen Sie die Felder aus, die mit den folgenden Symbolen mit den angegebenen Informationen gekennzeichnet sind:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ePatientenname oder Patienten-ID\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDatum der Behandlung\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eName und Anschrift der implantierenden Gesundheitseinrichtung\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eName des Arztes\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eWarnhinweise\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDer Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterpackung enthalten.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDie Außenfläche der Spritze ist nicht steril.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDas Medizinprodukt nicht nach Ablauf des auf der Packung aufgedruckten Verfalldatums verwenden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDas Medizinprodukt nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, da die Sterilität des Produkts beeinträchtigt sein könnte.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDie Injektion muss an einer gesunden Hautstelle erfolgen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNicht bei Schwangeren oder stillenden Frauen anwenden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNicht bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen anwenden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNicht intravaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder die Gelenkkapsel injizieren.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerabreichen Sie SINOGEL® 3 ml nicht, wenn ein starker Gelenkerguss vorliegt.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNicht resterilisieren. Das Medizinprodukt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBei Raumtemperatur unter 25 °C und außerhalb von Wärmequellen aufbewahren. Nicht einfrieren.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNach dem Öffnen muss das Medizinprodukt sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSINOGEL® 3 ml ist indiziert für erwachsene Patienten. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSINOGEL® 3 ml nicht anwenden im Fall von bekannter Überempfindlichkeit oder Allergien gegen einen der Bestandteile des Produkts.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNach der Injektion den Patienten anweisen, jede intensive körperliche Aktivität zu vermeiden und seine normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVor Sonnenlicht schützen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVorhandene Luftblasen beeinträchtigen die Produkteigenschaften nicht.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eVorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDas Medizinprodukt nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da dies zur Ausfällung des Produktes führen kann.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWechselwirkungen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDerzeit sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOGEL® 3 ml und Arzneimitteln\/anderen Behandlungen bekannt. Wenden Sie sich dennoch bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten oder anderweitigen therapeutischen Maßnahmen an Ihren Arzt, um weitere Informationen zu erhalten.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eNebenwirkungen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDie extraartikuläre Infiltration von SINOGEL® 3 ml kann lokal unerwünschte Wirkungen hervorrufen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWährend der Anwendung von SINOGEL® 3 ml können Symptome wie Schmerz, Wärmegefühl, Rötungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten. Diese sekundären Beschwerden können durch das Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden und bilden sich in der Regel nach kurzer Zeit wieder zurück. Ärzte müssen sicherstellen, dass die Patienten sie über alle unerwünschten Wirkungen informieren, die nach der Behandlung auftreten können.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIm Falle eines unerwünschten Vorkommnisses ist der Hersteller oder die zuständige Behörde zu informieren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eÜberdosierung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHalten Sie sich an die angegebene Dosierung und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung feststellen.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eKontraindikationen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml darf nicht injiziert werden, wenn ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk vorliegt oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder Infektion im Bereich der Injektionsstelle aufweist.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eHaltbarkeit\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHaltbarkeit: 36 Monate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDas Verfalldatum gibt die maximale Haltbarkeit des Medizinprodukts an.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEntsorgung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDas Produkt nach Gebrauch nicht in der Umwelt entsorgen. Befolgen Sie die örtlichen Vorschriften für die Entsorgung des Produkts.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eKurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eMit dem folgenden Link können Sie den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) herunterladen:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/summary-of-safety-and-clinical-performance.html\u003cbr\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/sscp-area-riservata.html\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eDatum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eFebruar 2023\u003c\/p\u003e","brand":"IBSA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849374204244,"sku":"136","price":154.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/sinogel-1x-30-ml-ibsa-gelenkspritzen-stakonmed-4474722.jpg?v=1772274022","url":"https:\/\/stakonmed.at\/products\/sinogel","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}