{"product_id":"synolis-va-40-80","title":"Synolis VA 40\/80 1x 2,0 ml","description":"\u003ch2\u003eIstruzioni per l'uso di SYNOLIS VA\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ch3\u003eDescrizione\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA è una soluzione viscoelastica, sterile, apirogena, isotonica, tamponata, di sodio ialuronato al 2%. Il sodio ialuronato utilizzato in SYNOLIS VA è ottenuto mediante fermentazione batterica e presenta un alto peso molecolare medio (PM) di 2 MDa. SYNOLIS VA ha un pH neutro compreso tra 6,8 e 7,4, simile a quello del liquido sinoviale.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eUna alta concentrazione e un alto peso molecolare del sodio ialuronato insieme a un poliolo (sorbitolo), che limita la degradazione, conferiscono a questa soluzione viscoelastica la capacità di ripristinare le proprietà di lubrificazione e assorbimento degli urti delle articolazioni, simili a quelle del liquido sinoviale sano. SYNOLIS VA agisce ripristinando le proprietà fisiologiche e viscoelastiche del liquido sinoviale, progressivamente perse durante lo sviluppo dell'osteoartrite (OA). SYNOLIS VA allevia così il dolore locale e il disagio causati dall'OA sintomatica e migliora la mobilità delle articolazioni sinoviali.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eIntroduzione\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA è disponibile in due formati di confezione. Ogni scatola contiene 1 siringa, etichette per la tracciabilità e un foglio illustrativo. A ogni prodotto è allegata una scheda impianto destinata al paziente, da compilare da parte del medico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003esiringa di vetro pre-riempita con 2 ml di gel viscoso e antidolorifico.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003esiringa di vetro pre-riempita con 4 ml di gel viscoso e antidolorifico.\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch3\u003eComposizione\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003ePer 1 ml:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSodio Ialuronato\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e20 mg\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSorbitolo\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e40 mg\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSoluzione salina tamponata q.s.p.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e1 ml\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eProcedura di sterilizzazione: calore umido.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eIndicazioni\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA è indicato per il trattamento dell'osteoartrite sintomatica (OA) per alleviare il dolore e migliorare la mobilità dopo alterazioni degenerative nelle articolazioni sinoviali:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eArticolazione del ginocchio\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003eArticolazioni del ginocchio e dell'anca\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eQuesto trattamento è indicato per pazienti che non hanno risposto a terapie conservative non farmacologiche e a semplici analgesici e\/o FANS, oppure che presentano intolleranza a semplici analgesici e\/o FANS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eDosaggio, tipo e durata dell'applicazione\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eIl trattamento deve essere adattato in base alle condizioni radiologiche e fisiche del paziente (punteggio Kellgren-Lawrence, dolore e mobilità). I dati clinici disponibili hanno dimostrato l'efficacia di diversi schemi di iniezione a seconda della gravità dell'osteoartrite:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSchema di iniezione \/ gravità della malattia\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eGravità da lieve a moderata\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eGravità da moderata a grave\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 iniezione di SYNOLIS VA 40\/80\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 iniezione di SYNOLIS VA 80\/160\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e3 iniezioni di SYNOLIS VA 40\/80 a intervalli di 1 settimana ciascuna\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003ePuò essere effettuata un'iniezione aggiuntiva di SYNOLIS VA se i sintomi dell'OA si ripresentano o per mantenere il trattamento locale del dolore e la funzionalità articolare. Nei pazienti che rispondono al trattamento, si prevede tuttavia che il beneficio duri almeno sei mesi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIl periodo prima della ripetizione del trattamento dipende anche dall'esperienza del medico e\/o dalla gravità della malattia.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA deve essere iniettato nella cavità sinoviale da un medico formato per iniezioni intraarticolari (i.a.). Prima di iniettare SYNOLIS VA, devono essere adottate diverse precauzioni:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eSYNOLIS VA dovrebbe essere a temperatura ambiente al momento dell'iniezione i.a.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl sito di iniezione deve essere accuratamente disinfettato.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl medico è responsabile della scelta della dimensione dell'ago appropriata (dimensione consigliata per iniezioni nel ginocchio: 18-21 G).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eL'ago deve essere fissato saldamente al raccordo Luer-Lock della siringa.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIniettare con precisione solo nella cavità articolare.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eControindicazioni\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA non deve:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003enon deve essere iniettato in pazienti con nota ipersensibilità o allergia a preparati di sodio ialuronato e\/o sorbitolo;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003enon deve essere iniettato in pazienti con malattie cutanee o infezioni nel sito di iniezione;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003enon deve essere iniettato per via intravascolare;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003enon deve essere iniettato in donne in gravidanza o in allattamento;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003enon deve essere iniettato in adolescenti sotto i 18 anni.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003ePrecauzioni particolari per l'uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003ePrima del trattamento, il paziente deve essere informato sul prodotto, le sue controindicazioni e i possibili effetti collaterali.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eUtilizzare SYNOLIS VA solo per le indicazioni di OA sintomatica.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIn assenza di dati clinici disponibili sulla tollerabilità e l'efficacia di SYNOLIS VA in pazienti con anamnesi di malattia autoimmune, con malattia autoimmune attiva o con condizioni fisiologiche anomale, il medico deve decidere caso per caso, in base al tipo di malattia e ai trattamenti associati, se è possibile somministrare SYNOLIS VA. Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un test preliminare e di non effettuare l'iniezione in caso di sviluppo della malattia. Inoltre, si consiglia un attento monitoraggio di questi pazienti dopo l'iniezione.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ePrima dell'uso, verificare l'integrità della confezione interna e la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se la data di scadenza è superata o se la confezione è stata aperta o danneggiata.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eNon travasare SYNOLIS VA in un altro contenitore né aggiungere altri componenti al prodotto.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eProcedere con cautela durante l'esecuzione dell'iniezione i.a. per evitare di iniettare al di fuori della cavità articolare intraarticolare o nella membrana sinoviale. I gel viscoelastici iniettati nell'area perisinoviale possono essere dolorosi a causa della compressione dei tessuti circostanti.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSi sconsiglia l'iniezione in un'articolazione del braccio o della gamba con significativa stasi venosa o linfatica.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSi sconsiglia l'iniezione in un'articolazione infetta o gravemente infiammata.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIn caso di versamenti articolari gravi, il medico deve decidere caso per caso se è possibile iniettare SYNOLIS VA. Il versamento deve essere aspirato prima dell'iniezione di SYNOLIS VA.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA è un prodotto monouso e pertanto non deve essere utilizzato per più pazienti e\/o più trattamenti.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl prodotto non deve essere resterilizzato.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl riutilizzo di prodotti monouso può causare infezioni poiché la sterilità viene meno. Solo il gel è sterile, non la parte esterna della siringa.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA deve essere somministrato in condizioni rigorosamente asettiche.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSi consiglia al paziente di evitare sforzi fisici intensi per almeno 48 ore dopo l'iniezione.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl prodotto deve essere conservato alle condizioni di stoccaggio raccomandate.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSmaltire la siringa (e l'ago selezionato dal medico) secondo gli standard medici riconosciuti e in conformità con le normative nazionali, locali e istituzionali vigenti.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eInterazioni con altri farmaci\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEsiste una nota incompatibilità tra ialuronato di sodio e sali di ammonio quaternario come il cloruro di benzalconio. Pertanto SYNOLIS VA non deve mai entrare in contatto con tali prodotti (ad esempio alcuni disinfettanti) o con dispositivi medici o chirurgici trattati con tali prodotti. Finora non sono disponibili dati sulla compatibilità di SYNOLIS VA con altri prodotti per uso intra-articolare.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eEffetti collaterali\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa possibilità di effetti collaterali esiste e deve essere spiegata al paziente prima del trattamento. Durante l'iniezione può verificarsi un lieve sanguinamento, che però si arresta spontaneamente una volta terminata l'iniezione. Occasionalmente, una o più delle seguenti reazioni possono manifestarsi immediatamente o con ritardo. Possono verificarsi dolori locali temporanei, edemi e\/o versamenti articolari. Queste reazioni di solito guariscono entro pochi giorni. Se questi sintomi persistono per più di una settimana o in caso di altri effetti collaterali, il paziente deve informare il medico. Il medico può prescrivere un trattamento adeguato per questi effetti indesiderati. Altri possibili effetti collaterali tipici delle iniezioni visco-supplementari includono infiammazioni, arrossamenti, gonfiori, irritazioni cutanee, reazioni allergiche e reazioni tissutali.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eOgni evento grave correlato al prodotto deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utilizzatore e\/o il paziente ha sede.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eConservazione\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eConservare a 2 °C fino a 25 °C. Proteggere dalla luce e dal freddo estremo. Il prodotto non deve essere congelato.\u003c\/p\u003e","brand":"Aptissen GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849555050836,"sku":"143-1","price":83.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synolis-va-4080-1x-20-ml-aptissen-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-2877413.jpg?v=1772274020","url":"https:\/\/stakonmed.at\/it\/products\/synolis-va-40-80","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}