{"product_id":"durolane-1-x-3-ml","title":"Durolane 1x 3,0 ml","description":"\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eComposizione\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e1 ml contiene:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAcido ialuronico stabilizzato 20 mg \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSoluzione fisiologica isotonica, pH 7 q.s.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDescrizione\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/durolane\" title=\"Durolane | Gelenkspritzen | StakonMed\"\u003eDUROLANE\u003c\/a\u003e* è destinato all'iniezione intra-articolare per il trattamento sintomatico dell'artrosi lieve o moderata del ginocchio e dell'anca. Inoltre, DUROLANE è indicato per l'iniezione intra-articolare per il trattamento sintomatico dell'artrosi lieve o moderata delle articolazioni sinoviali interessate e per il dolore dopo interventi artroscopici. Deve essere iniettato da un medico autorizzato o secondo le normative locali.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE contiene 20 mg\/ml di acido ialuronico stabilizzato di origine non animale in soluzione fisiologica tamponata isotonica con pH 7. DUROLANE è un gel sterile, trasparente e viscoelastico, fornito in una siringa di vetro da 3 ml. Il prodotto è destinato esclusivamente all'uso monouso.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eL'acido ialuronico è identico in tutti gli organismi viventi. È un polisaccaride naturale presente in tutti i tessuti del corpo, con concentrazioni particolarmente elevate \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eConcentrazioni nel liquido sinoviale e nella pelle. DUROLANE \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè costituito da acido ialuronico biosintetico, purificato e stabilizzato. DUROLANE viene degradato nel corpo attraverso gli stessi processi metabolici dell'acido ialuronico endogeno.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eMeccanismo d'azione\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eL'acido ialuronico del corpo è un componente naturale del liquido sinoviale e serve nelle articolazioni sia come lubrificante per cartilagini e tendini sia come ammortizzatore. Le iniezioni di acido ialuronico nell'articolazione per ripristinare viscosità ed elasticità possono contemporaneamente alleviare il dolore e migliorare la mobilità articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDosaggio\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE è un \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePreparato monodose in siringa monouso \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee può essere iniettato una sola volta per ciclo di trattamento. La dose raccomandata è di 3 ml per articolazione di ginocchio, anca o spalla. La dose raccomandata è di 1–2 ml per articolazioni composte (ad esempio gomito o caviglia) e circa 1 ml per piccole articolazioni sinoviali (ad esempio pollice).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIndicazioni\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eTrattamento sintomatico dell'artrosi lieve o moderata del ginocchio e dell'anca. DUROLANE è inoltre approvato per il trattamento sintomatico del dolore da osteoartrosi lieve o moderata nelle articolazioni della caviglia, spalla, gomito, mano, dita e dita dei piedi. DUROLANE è anche indicato per il trattamento del dolore dopo interventi artroscopici sull'articolazione in presenza di artrosi entro tre mesi dall'intervento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eControindicazioni\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNessuna nota.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAvvertenze\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE non deve essere usato in caso di infezione o infiammazione grave \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eNon deve essere iniettato nell'articolazione sinoviale.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE non deve essere iniettato in caso di malattia cutanea attiva o infezione nella zona o vicino al sito di iniezione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE non deve essere iniettato intravascolarmente o extra-articolare \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eo nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare iniettato \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003esarà effettuato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE non deve essere sterilizzato nuovamente, poiché il \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIl prodotto può essere danneggiato da ciò.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003ePrecauzioni\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE deve essere usato con particolare cautela in pazienti con stasi venosa o linfatica alla gamba.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'uso di DUROLANE in donne in gravidanza o in allattamento o in bambini non è stato ancora studiato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Per ogni articolazione da trattare deve essere utilizzata una siringa separata di DUROLANE.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Come per tutti i trattamenti invasivi articolari, esiste un basso rischio di infezione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota del \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eNon deve essere iniettato in pazienti con allergia nota a prodotti a base di acido ialuronico.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Gli anestetici locali non devono essere usati in caso di allergia nota o ipersensibilità del paziente agli anestetici locali.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniezioni sotto controllo fluoroscopico e sotto \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eL'uso di un mezzo di contrasto è vietato in caso di nota \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eAllergia o ipersensibilità del paziente a \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon deve essere eseguito con mezzo di contrasto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniezioni ripetute al ginocchio a intervalli inferiori a 6 mesi dalla prima iniezione non sono state ancora studiate negli studi clinici.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Un aumento della pressione di iniezione può indicare che l'ago è posizionato erroneamente al di fuori dell'articolazione o che l'articolazione è sovraccarica.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'efficacia di DUROLANE dopo interventi artroscopici eseguiti esclusivamente a scopo diagnostico o di indagine o in assenza di artrosi articolare non è stata dimostrata.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Nei pazienti con condrocalcinosi esistente, DUROLANE deve essere usato con cautela, poiché l'iniezione può causare un attacco acuto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEventi avversi\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa maggior parte degli eventi avversi riportati negli studi clinici per la terapia dell'osteoartrite del ginocchio e dell'anca sono stati descritti come dolori temporanei, gonfiore e\/o rigidità dell'articolazione. Questi eventi avversi erano di intensità lieve o moderata e in pochi casi hanno richiesto trattamento con analgesici o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eL'uso di preparati a base di acido ialuronico per il trattamento di altre articolazioni non ha portato ad ulteriori eventi avversi specifici.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNessuno degli altri eventi avversi segnalati è stato interpretato come un'infiammazione acuta dell'articolazione o come una reazione allergica. Non hanno richiesto alcun intervento medico sotto forma di procedure chirurgiche o somministrazione di steroidi sistemici o intra-articolari o antibiotici.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEventi avversi devono essere segnalati al rappresentante regionale Bioventus.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInterazioni\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa sicurezza e l'efficacia di DUROLANE in combinazione con altri agenti per iniezioni intraarticolari non sono ancora state studiate.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eModalità d'uso\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformazioni generali sull'uso\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE deve essere iniettato solo da un medico abilitato (o secondo le normative locali vigenti), esperto nella tecnica di iniezione intraarticolare per l'articolazione sinoviale da trattare, e solo in strutture appositamente attrezzate per iniezioni intraarticolari.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE deve essere iniettato in condizioni rigorosamente asettiche.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE deve essere iniettato solo nello spazio articolare. • Per l'iniezione intraarticolare in alcune articolazioni sinoviali è necessaria la guida per immagini per garantire il corretto posizionamento e prevenire danni a strutture adiacenti \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eevitare danni a strutture vitali.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Con o senza guida per immagini, il percorso dell'iniezione deve essere \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003el'iniezione intraarticolare deve essere scelta in modo da evitare danni a strutture vitali adiacenti.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Prima dell'iniezione, pulire il sito di iniezione con alcool o un'altra soluzione antisettica adeguata. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Un eventuale versamento articolare deve essere rimosso prima di iniettare DUROLANE. Per la rimozione del versamento e l'iniezione di DUROLANE è necessario \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eusare lo stesso ago.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il calibro consigliato dell'ago è da 18 a 22 G; l'ago \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edeve essere scelto sufficientemente lungo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'uso di aghi più piccoli riduce la pressione necessaria per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ela pressione necessaria per l'introduzione del prodotto aumenta. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformazioni aggiuntive sul trattamento delle articolazioni sinoviali con guida per immagini\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e• L'iniezione intraarticolare nelle anche dovrebbe essere eseguita sotto \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econtrollo fluoroscopico (preferibilmente utilizzando \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e(ad esempio con mezzo di contrasto) o sotto controllo ecografico per garantire la corretta posizione dell'ago nello spazio articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• La decisione sul controllo durante il trattamento di altre articolazioni sinoviali spetta al medico curante.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il dolore causato dall'iniezione può essere ridotto mediante l'uso di anestetici topici o anestesia locale somministrata per via sottocutanea.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'iniezione guidata da immagini deve essere eseguita solo da medici con esperienza in tali procedure.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformazioni aggiuntive sul trattamento dopo interventi artroscopici\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e• Dopo l'intervento artroscopico, l'iniezione intraarticolare \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eeseguire l'iniezione al di fuori del campo sterile, poiché \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003el'esterno della siringa non è sterile.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Articolazioni in cui sono frequentemente eseguiti interventi artroscopici\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003ele articolazioni in cui vengono frequentemente eseguiti interventi artroscopici sono ginocchia, anche, spalle, gomiti, caviglie e polsi.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSi prega di informare il paziente su quanto segue:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Come per tutti i trattamenti invasivi delle articolazioni, nei primi due giorni dopo l'iniezione è necessario evitare attività faticose (ad esempio tennis, jogging o lunghe passeggiate).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Nella prima settimana dopo l'iniezione di DUROLANE possono verificarsi reazioni temporanee come dolore e\/o gonfiore\/rigidità. Sono di intensità da lieve a moderata. In caso di sintomi persistenti per più di una settimana, consultare un medico.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEffetto\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi clinici su DUROLANE nell'osteoartrite del ginocchio e dell'anca mostrano 6 mesi dopo il trattamento \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003erispetto alla situazione iniziale un beneficio medio significativo \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eBenefici, come miglioramento del dolore e della mobilità del ginocchio e dell'anca.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi sull'esame di trattamenti ripetuti del ginocchio 6 mesi dopo la prima iniezione non hanno mostrato un aumento di eventi avversi.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi controllati su DUROLANE nell'osteoartrite \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edell'articolazione del ginocchio hanno mostrato un beneficio significativo in \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003epazienti selezionati rispetto alla soluzione salina e nessun risultato peggiore rispetto a un corticosteroide in una popolazione di pazienti mirata.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi clinici su altri preparati di acido ialuronico comparabili a DUROLANE per il trattamento dell'osteoartrite e dopo interventi artroscopici su articolazioni diverse da ginocchio e anca hanno mostrato un beneficio medio rispetto alla situazione iniziale. Alcuni studi hanno inoltre evidenziato miglioramenti nel gruppo trattato con acido ialuronico rispetto alla terapia di controllo, come soluzione salina e corticosteroidi. Sono stati osservati miglioramenti di dolore e mobilità fino a 6 mesi dopo il trattamento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il tempo di dimezzamento di DUROLANE nel ginocchio umano è di circa 4 settimane.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eContenuto della confezione\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE viene fornito in una siringa di vetro da 3 ml con attacco Luer-Lock, confezionata in blister. Il contenuto della siringa è sterile. L'esterno della siringa non è sterile.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE è destinato a un solo uso e non deve essere sterilizzato nuovamente. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo aver estratto la siringa dalla confezione. Le confezioni blister o le siringhe aperte o danneggiate non devono essere utilizzate.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa siringa e il materiale non utilizzato devono essere smaltiti immediatamente dopo il trattamento e non possono essere riutilizzati a causa del rischio di contaminazione del materiale non utilizzato e dei rischi associati, come il pericolo di infezione. Durante lo smaltimento devono essere rispettate le procedure mediche riconosciute, nonché le normative nazionali o locali vigenti e le linee guida della struttura interessata.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDurata e conservazione\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE deve essere conservato nella confezione originale a temperature inferiori a 30°C. La data di scadenza è indicata sulla confezione. Dopo tale data il prodotto non deve più essere utilizzato. Proteggere dal gelo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Bioventus Coöperatief U.A.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355879391572,"sku":"110","price":118.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/durolane-1x-30-ml-bioventus-cooperatief-ua-gelenkspritzen-stakonmed-7595272.jpg?v=1772274016","url":"https:\/\/stakonmed.at\/it\/products\/durolane-1-x-3-ml","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}