{"product_id":"recosyn-20-1-x-2-ml","title":"Recosyn 20 1x 2,0 ml","description":"\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/recosyn\" title=\"Recosyn | Injections articulaires | StakonMed\"\u003e\u003cspan\u003eRECOSYN\u003c\/span\u003e\u003c\/a\u003e\u003cspan\u003e®\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e1. But d'utilisation\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLe produit est un dispositif médical destiné à un usage humain et est injecté intra-articulairement dans l'articulation du genou. Le dispositif médical sert à réduire les limitations fonctionnelles, à soulager la douleur et, par conséquent, à améliorer la qualité de vie.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e2. Indication\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIndiqué chez les patients atteints d'arthrose symptomatique fémoro-tibiale du genou.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e3. Description\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLe produit se compose d'une solution stérile, isotonique et viscoélastique pour usage intra-articulaire et est présenté en seringue préremplie. Chaque seringue préremplie contient 2 ml de solution viscoélastique. 1 ml du produit contient : 10 mg (1 %) d'hyaluronate de sodium ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate monohydrogéné de sodium, de l'acide citrique et de l'eau pour préparations injectables. Le produit est livré stérile et est destiné à un usage unique. Le produit est stérilisé à la vapeur dans son emballage blister. Aucun ingrédient ni matière première d'origine animale n'est utilisé pour la fabrication du produit. Le produit ne contient aucun principe actif médicamenteux.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e4. Mode d'administration et posologie\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eRetirez la seringue préremplie du blister et dévissez délicatement le capuchon en caoutchouc du connecteur Luer-Lock. Pour les injections intra-articulaires, une aiguille 21G est recommandée. Fixez l'aiguille sur le connecteur Luer-Lock et verrouillez-la par une légère rotation. Tenez la seringue pendant l'administration comme illustré à la figure 1. Il est recommandé d'administrer trois injections de 2 ml du produit par genou à intervalles hebdomadaires. Les deux genoux peuvent être traités simultanément et les cycles de traitement peuvent être répétés jusqu'à 3 injections. Pour éviter les infections intra-articulaires, l'injection doit être réalisée dans des conditions strictement aseptiques. Il est conseillé d'appliquer une poche de glace sur l'articulation traitée pendant 5 à 10 minutes après l'utilisation du produit afin de prévenir douleurs, gonflements et saignements.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e5. Propriétés et mode d'action\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eChez les patients atteints de maladie articulaire dégénérative (arthrose), la viscoélasticité du liquide synovial est fortement altérée. Les contraintes mécaniques sur l'articulation entraînent la dégradation du cartilage articulaire, ce qui provoque une mobilité articulaire réduite et des douleurs. Les propriétés lubrifiantes de ce produit contribuent à la réduction de la douleur et à l'amélioration de la mobilité articulaire. L'effet du produit dure jusqu'à 6 mois après un cycle de traitement comprenant 3 injections intra-articulaires.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e6. Contre-indications et interactions possibles\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLe produit ne doit pas être utilisé chez les patients suivants :\u003cbr\u003ePatients atteints d'hémochromatose, d'ochronose ou d'hémophilie \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients atteints de maladie de Paget osseuse, de chondromatose ou de synovite villonodulaire \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients atteints d'arthrite inflammatoire, infectieuse ou métabolique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme des tissus mous...) \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients avec antécédents connus de troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients allergiques connus au produit ou à l'un de ses composants \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients nécessitant un traitement stéroïdien permanent ou intermittent \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients immunodéprimés ou atteints d'une maladie grave ou progressive (cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, hématologique, néoplasique ou infectieuse) \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients présentant une stase veineuse ou lymphatique au niveau du membre cible \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients avec des affections cutanées ou infections au site d'injection \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e| \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePatients atteints d'une maladie aiguë ou chronique grave, pour lesquels l'utilisation du produit est contre-indiquée ou représente un risque supplémentaire selon l'avis médical\u003cbr\u003eÀ ce jour, aucune information n'est disponible concernant des interactions indésirables avec d'autres thérapies administrées intra-articulairement.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e7. Effets secondaires et événements indésirables\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLe médecin doit informer le patient des effets secondaires potentiels et\/ou incompatibilités liés à l'utilisation de ce produit, qui peuvent survenir immédiatement ou à distance de l'injection. Après l'administration, des symptômes locaux peuvent apparaître dans l'articulation traitée (douleur, sensation de chaleur, rougeur et gonflement). Avec des produits comparables, les événements indésirables suivants ont été rapportés : douleurs articulaires légères à modérées, dans de rares cas éruptions cutanées, épanchements pseudo-septiques, prurit et crampes musculaires. Dans de très rares cas, les événements indésirables suivants ont également été observés : réactions allergiques, choc anaphylactique, hémarthrose, phlébite, réactions inflammatoires aiguës sévères (SAIR), nasopharyngite, raideur articulaire, tendinite, bursite, fièvre, myalgies et arthrite septique.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLe médecin doit avertir le patient qu'en cas d'apparition d'un tel événement indésirable, il est impératif de consulter rapidement un professionnel de santé. Ces effets secondaires doivent être traités de manière appropriée. Les effets indésirables liés à l'injection du produit doivent être signalés à l'entreprise détentrice du marquage CE et\/ou au fabricant.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e8. Mises en garde\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLe produit ne doit être administré que par des médecins formés à l'injection intra-articulaire. Ils doivent également être familiers avec tous les risques immunologiques et autres pouvant être associés à l'utilisation de matériaux biologiques. Le produit ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes ni chez les patients de moins de 18 ans, car aucune donnée clinique n'est disponible à ce sujet.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eConserver le produit hors de la vue et de la portée des enfants. Le produit est destiné à un usage unique ; la seringue ne doit en aucun cas être resterilisée. La réutilisation du produit présente un risque potentiel d'infection pour le patient et l'utilisateur. Ne pas utiliser si l'emballage blister est ouvert et\/ou endommagé. Ne pas utiliser une seringue dont le capuchon de protection dans le blister est ouvert ou déplacé. Ne pas utiliser après la date de péremption. Les patients doivent être encouragés à ménager les articulations traitées pendant 24 heures après chaque injection (sans immobilisation complète) afin d'éviter une surcharge. Jetez la seringue, les restes de produit et l'aiguille dans un conteneur spécial après usage. Pour l'injection du produit, une aiguille 21G est recommandée. La compatibilité d'autres aiguilles avec le produit et la seringue n'a pas été testée.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e9. Conservation\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eConserver le produit à température ambiante (2–25 °C) et le protéger du gel et de l'humidité.\u003cbr\u003eTailles de conditionnement disponibles : 1 ou 5 seringues préremplies\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e10. Dernière révision\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e2020-01 Numéro de version : Z07\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Recordati Pharma GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355880571220,"sku":"131","price":22.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/recosyn-20-recordati-pharma-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-263726.jpg?v=1772215288","url":"https:\/\/stakonmed.at\/fr\/products\/recosyn-20-1-x-2-ml","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}