{"product_id":"sinogel","title":"Sinogel 1x 3,0 ml      (MHD 31.07.2026)","description":"\u003ch2\u003eSINOGEL® 3 ml – Instrucciones de uso\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eDescripción\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa osteoartritis (OA) es una enfermedad degenerativa crónica caracterizada por daño progresivo del cartílago articular, reducción del espacio articular, remodelación del hueso subcondral, formación de osteofitos marginales y sinovitis. Un tratamiento óptimo para la OA consiste en una inyección intraarticular de ácido hialurónico exógeno, que puede aliviar los síntomas gracias a la restauración de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa sal sódica del ácido hialurónico está formada por cadenas repetitivas de unidades disacáridas de N-acetilglucosamina y glucuronato sódico, y es un componente esencial del líquido sinovial, donde actúa como lubricante articular bajo cargas de cizallamiento y como amortiguador bajo cargas de presión.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml consiste en una solución salina tamponada de ácido hialurónico altamente purificado de alto peso molecular y condroitínato de sodio de origen biotecnológico. El ácido hialurónico utilizado en el producto médico se obtiene por fermentación y no ha sido modificado químicamente. Esto conduce a una excelente tolerabilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003ePropósito de uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml, con su fórmula especial y su alta concentración de glicosaminoglicanos (GAG), pertenece a la última generación de tratamientos intraarticulares y ha sido desarrollado específicamente para la viscosuplementación de grandes articulaciones, para las cuales se recomienda un gran volumen de solución con alta concentración de ácido hialurónico sin alta viscosidad. Gracias a un tratamiento especial y patentado de la solución, las cadenas de ácido hialurónico y condroitínato de sodio presentes en el producto interactúan entre sí y confieren a la solución propiedades reológicas, de modo que los valores de viscosidad son menores que los del ácido hialurónico puro en la misma concentración.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eIndicaciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml está indicado para el dolor o limitación de movimiento debido a enfermedades degenerativas, trastornos postraumáticos o alteraciones articulares.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml es un producto médico para restaurar las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial en articulaciones afectadas por artrosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml restaura las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, alivia el dolor y favorece la recuperación de la movilidad articular.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003ePoblación objetivo y usuarios\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml está indicado para adultos de ambos sexos y debe ser administrado únicamente por personal cualificado mediante inyección intraarticular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSINOGEL® 3 ml es un medicamento sujeto a prescripción.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eComposición\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml consiste en una jeringa prellenada con 3 ml de solución y contiene los siguientes componentes:\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eComponente funcional\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eCantidad\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eHialuronato de sodio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e72 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCondroitínato de sodio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e48 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eOtros componentes\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eCantidad\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCloruro de sodio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e21,000 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFosfato de sodio monobásico\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,135 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFosfato de sodio dibásico\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,48 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eAgua para inyección\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eq.s. 3,0 ml\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ch3\u003eDosificación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSe recomienda realizar 1 infiltración por ciclo de tratamiento. La conveniencia y frecuencia con la que se puede repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada individualmente por el médico, considerando la relación riesgo-beneficio para cada paciente.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEnvases disponibles\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml está disponible en envases con 1 jeringa precargada (72,0 mg de sal sódica de ácido hialurónico y 48,0 mg de condroitín sulfato sódico en 3 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio) y una aguja 21G x 1½” (0,8 x 40 mm).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEl contenido de la jeringa es estéril y libre de pirógenos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJeringa precargada esterilizada por vapor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAguja esterilizada con óxido de etileno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFabricante: Terumo Europe N. V. – Interleuvenlaan 40 – 3001 Leuven, Bélgica\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInstrucciones de uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAntes de inyectar SINOGEL® 3 ml, se deben aspirar los derrames articulares.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDesenroscar cuidadosamente la tapa de la jeringa, sujetando el cuello del cierre Luer-Lock entre los dedos y teniendo especial cuidado de no tocar la abertura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnroscar firmemente la aguja 21G (incluida en el paquete) en el cuello del cierre Luer-Lock de la jeringa hasta sentir una ligera presión para garantizar un sellado hermético y evitar fugas del líquido durante la administración.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInyectar SINOGEL® 3 ml a temperatura ambiente y bajo condiciones estrictamente asépticas. Para la viscosuplementación de la artrosis de cadera, se recomienda realizar la inyección bajo control ecográfico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInyectar SINOGEL® 3 ml solo en la cavidad sinovial.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eDespués de la aplicación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eComplete la tarjeta del implante y entréguela al paciente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNota: Para cada jeringa precargada utilizada en el tratamiento, complete una tarjeta del implante (es decir, 1 jeringa precargada = 1 tarjeta del implante completada).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa tarjeta del implante se encuentra dentro de la caja; para retirarla, siga estos pasos:\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eAbra la caja de SINOGEL® 3 ml.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRetire todos los blísters con las jeringas precargadas de la caja.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRetire la tarjeta del implante de la caja. Presione suavemente hacia abajo el área con borde azul del envase exterior (parte trasera) teniendo cuidado de no romperlo.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3\u003eInstrucciones para completar la tarjeta del implante\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eComplete los campos marcados con los siguientes símbolos con la información indicada:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eNombre del paciente o ID del paciente\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFecha del tratamiento\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNombre y dirección del centro de salud implantador\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNombre del médico\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eAdvertencias\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eEl contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está contenida en un blíster sellado.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa superficie exterior de la jeringa no es estéril.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar el producto médico después de la fecha de caducidad impresa en el envase.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar el producto médico si el envase está abierto o dañado, ya que la esterilidad del producto podría estar comprometida.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa inyección debe realizarse en una zona de piel sana.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar en pacientes con enfermedades autoinmunes.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo inyectar intravascularmente. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo administrar SINOGEL® 3 ml si existe un derrame articular severo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo reesterilizar. El producto médico está destinado para un solo uso.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo reutilizar para evitar riesgos de contaminación.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eConservar a temperatura ambiente por debajo de 25 °C y alejado de fuentes de calor. No congelar.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDespués de abrir, el producto médico debe usarse inmediatamente y desecharse tras su uso.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSINOGEL® 3 ml está indicado para pacientes adultos. Mantener fuera del alcance de los niños.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar SINOGEL® 3 ml en caso de hipersensibilidad conocida o alergias a alguno de los componentes del producto.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDespués de la inyección, indique al paciente que evite cualquier actividad física intensa y que reanude sus actividades normales solo después de algunos días.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProteger de la luz solar.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLas burbujas de aire presentes no afectan las propiedades del producto.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003ePrecauciones de uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNo mezcle el producto médico con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que esto puede provocar la precipitación del producto.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInteracciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eActualmente no se conocen interacciones entre SINOGEL® 3 ml y medicamentos\/u otros tratamientos. Sin embargo, consulte a su médico si está usando medicamentos o tratamientos terapéuticos simultáneamente para obtener más información.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEfectos secundarios\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa infiltración extraarticular de SINOGEL® 3 ml puede causar efectos adversos locales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante el uso de SINOGEL® 3 ml pueden aparecer síntomas como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de la inyección. Estas molestias secundarias pueden aliviarse aplicando hielo en la articulación tratada y generalmente desaparecen en poco tiempo. Los médicos deben asegurarse de que los pacientes informen sobre todos los efectos adversos que puedan surgir tras el tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn caso de un evento adverso, se debe informar al fabricante o a la autoridad competente.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eSobredosis\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSiga la dosis indicada y consulte a su médico o al hospital más cercano si observa efectos secundarios relacionados con una sobredosis.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eContraindicaciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml no debe inyectarse si existe una articulación infectada o gravemente inflamada o si el paciente presenta una enfermedad cutánea o infección en el área de la inyección.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eVida útil\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eVida útil: 36 meses.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa fecha de caducidad indica la vida útil máxima del producto médico.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEliminación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNo deseche el producto en el medio ambiente después de su uso. Siga las normativas locales para la eliminación del producto.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInforme resumido sobre seguridad y rendimiento clínico\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eCon el siguiente enlace puede descargar el informe resumido sobre seguridad y rendimiento clínico (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP):\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/summary-of-safety-and-clinical-performance.html\u003cbr\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/sscp-area-riservata.html\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eFecha de la última revisión del prospecto\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eFebrero 2023\u003c\/p\u003e","brand":"IBSA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849374204244,"sku":"136","price":154.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/sinogel-1x-30-ml-ibsa-gelenkspritzen-stakonmed-4474722.jpg?v=1772274022","url":"https:\/\/stakonmed.at\/es\/products\/sinogel","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}