{"title":"Sinovial","description":"","products":[{"product_id":"sinovial-hl-64","title":"Sinovial HL 64 1x 2,0 ml","description":"\u003ch2\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml – Instrucciones de uso\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eDescripción\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa sal sódica del ácido hialurónico está formada por cadenas repetitivas de unidades disacáridas de N-acetilglucosamina y glucuronato sódico, y es un componente esencial del líquido sinovial, al que confiere propiedades viscoelásticas especiales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml consiste en una solución salina tamponada con ácido hialurónico de alto peso molecular (H-HA) y bajo peso molecular (L-HA).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEl ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular utilizado en el producto médico se obtiene por fermentación y no ha sido modificado químicamente. Esto resulta en una excelente tolerabilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemás, las cadenas de HA con diferentes pesos moleculares contenidas en SINOVIAL® HL 64 2 ml interactúan entre sí gracias a un tratamiento específico y patentado de la solución, lo que confiere a SINOVIAL® HL 64 2 ml propiedades reológicas únicas que permiten administrar concentraciones más altas de ácido hialurónico con la misma viscosidad de la solución.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLas cadenas de ácido hialurónico (HA) con diferentes pesos moleculares ofrecen una mayor resistencia a la hialuronidasa, ya que esta enzima no puede reconocer la conformación de estos complejos de alto peso molecular. Por ello, SINOVIAL® HL 64 2 ml es más adecuado para aplicaciones in vivo en tejidos.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003ePropósito de uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml, con su fórmula especial, pertenece a la última generación de tratamientos intraarticulares. SINOVIAL® HL 64 2 ml es un producto médico diseñado para restaurar las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial en articulaciones afectadas por artrosis. SINOVIAL® HL 64 2 ml reduce el dolor articular y favorece la recuperación de la movilidad articular asociada. Datos clínicos han demostrado que SINOVIAL® HL 64 2 ml, en combinación con terapia láser, puede mejorar la sintomatología asociada a tendinopatías.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eÁreas de aplicación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml está indicado para el dolor o la movilidad reducida debido a enfermedades degenerativas (p. ej., artrosis), trastornos postraumáticos relacionados con molestias articulares agudas y crónicas en articulaciones grandes y pequeñas.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eGrupos objetivo y usuarios\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml está indicado para adultos de ambos sexos y debe ser administrado únicamente por personal cualificado mediante inyección intraarticular.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eComposición\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL consiste en una jeringa prellenada con 1 o 2 ml de solución con los siguientes ingredientes:\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eComponente\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eVolumen de la jeringa 1 ml\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eVolumen de la jeringa 2 ml\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eHialuronato de sodio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA)\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCloruro de sodio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e8.000 mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e16.000 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFosfato de sodio\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0.205 mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0.410 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eAgua para inyección\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eq.s. 1.0 ml\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eq.s. 2.0 ml\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ch3\u003eDosificación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSe recomienda realizar 1 infiltración por semana, con un máximo de 3 infiltraciones por ciclo de tratamiento. La conveniencia y frecuencia con la que se puede repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada por el médico considerando la relación riesgo-beneficio para cada paciente de forma individual.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEnvases disponibles\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml está disponible en envases con 1 jeringa prellenada en los siguientes volúmenes:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJeringa prellenada de 1 ml (16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA) de sal sódica de ácido hialurónico en 1 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio) y una aguja 21G x 1½” (0,8 x 40 mm)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eJeringa prellenada de 1 ml (16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA) de sal sódica de ácido hialurónico en 1 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio) y dos agujas: 1 aguja 22 G x 1½” (0,7 x 40 mm); 1 aguja 29 G x ½ TW (0,3 x 12 mm)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eJeringa prellenada de 2 ml (32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio) y una aguja 21G x 1½” (0,8 x 40 mm).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eEl contenido de la jeringa es estéril y libre de pirógenos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJeringa prellenada esterilizada por vapor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAgujas esterilizadas con óxido de etileno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFabricante: Terumo Europe N. V. – Interleuvenlaan 40 – 3001 Leuven, Bélgica\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInstrucciones de uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAntes de inyectar SINOVIAL® HL 64 2 ml, se deben aspirar los derrames articulares.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDesenroscar cuidadosamente la tapa de la jeringa, sujetando el cuello del cierre Luer-Lock entre los dedos y teniendo especial cuidado de no tocar la abertura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnroscar firmemente la aguja 21G (incluida en el kit) en el cuello del cierre Luer-Lock de la jeringa hasta sentir una ligera presión, para garantizar un sellado hermético y evitar fugas del líquido durante la administración.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInyectar SINOVIAL® HL 64 2 ml a temperatura ambiente y bajo condiciones estrictamente asépticas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInyectar SINOVIAL® HL 64 2 ml según la necesidad médica en el espacio sinovial de la articulación o en la vaina del tendón \/ área peritendinosa.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eDespués de la aplicación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eRellenar la tarjeta del implante y entregarla al paciente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNota: Para cada jeringa precargada utilizada en el tratamiento, complete una tarjeta del implante (es decir, 1 jeringa precargada = 1 tarjeta del implante completada).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa tarjeta del implante se encuentra dentro de la caja; para retirarla, siga estos pasos:\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eAbra la caja de SINOVIAL® HL 64 2 ml.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRetire todos los blísters con las jeringas precargadas de la caja.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRetire la tarjeta del implante de la caja. Presione suavemente hacia abajo el área con borde azul del envase exterior (parte trasera) sin romperla.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3\u003eInstrucciones para completar la tarjeta del implante\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eComplete los campos marcados con los siguientes símbolos con la información indicada:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eNombre del paciente o ID del paciente\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFecha del tratamiento\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNombre y dirección del centro de salud implantador\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNombre del médico\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eAdvertencias\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eEl contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa y las agujas están empaquetadas en un blíster sellado.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa superficie exterior de la jeringa no es estéril.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar SINOVIAL® HL 64 2 ml después de la fecha de caducidad impresa en el envase.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar SINOVIAL® HL 64 2 ml si el envase está abierto o dañado, ya que la esterilidad del producto podría estar comprometida.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa inyección debe realizarse en una zona de piel sana.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar en pacientes con enfermedades autoinmunes.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo inyectar intravascularmente. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial ni en la cápsula articular.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo administrar SINOVIAL® HL 64 2 ml si existe un derrame articular severo.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo reesterilizar. El producto médico es de un solo uso.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo reutilizar para evitar riesgos de contaminación.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eConservar a temperatura ambiente por debajo de 25 °C y alejado de fuentes de calor. No congelar.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDespués de abrir, SINOVIAL® HL 64 2 ml debe usarse inmediatamente y desecharse tras su uso.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml está indicado para pacientes adultos.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMantener fuera del alcance de los niños.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDespués de la inyección, instruya al paciente para que evite cualquier actividad física intensa y reanude sus actividades normales solo después de algunos días.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLas burbujas de aire presentes no afectan las propiedades del producto.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNo usar SINOVIAL® HL 64 2 ml en caso de hipersensibilidad conocida o alergias a alguno de los componentes del producto.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003ePrecauciones de uso\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNo mezcle SINOVIAL® HL 64 2 ml con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que esto puede provocar la precipitación del producto.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInteracciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSegún los datos in vitro disponibles hasta ahora, no se conocen interacciones químico-físicas ni biológicas entre SINOVIAL® HL 64 2 ml y plaquetas ricas en plasma (PRP), que se utilizan para el tratamiento infiltrativo endoarticular de la osteoartritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eActualmente no se conocen interacciones entre SINOVIAL® HL 64 2 ml y medicamentos\/u otros tratamientos. Si usa medicamentos o tratamientos simultáneamente, consulte a su médico para obtener más información.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEfectos secundarios\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa infiltración extraarticular de SINOVIAL® HL 64 2 ml puede causar efectos adversos locales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante el uso de SINOVIAL® HL 64 2 ml pueden aparecer síntomas como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de la inyección. Estas molestias secundarias pueden aliviarse aplicando hielo en la zona tratada y generalmente desaparecen. Los médicos deben asegurarse de que los pacientes informen sobre cualquier efecto adverso que pueda surgir tras el tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn caso de un evento adverso, se debe informar al fabricante o a la autoridad competente.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eSobredosis\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSiga la dosis indicada y consulte a su médico o al hospital más cercano si observa efectos secundarios relacionados con una sobredosis.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eContraindicaciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOVIAL® HL 64 2 ml no debe inyectarse si hay una articulación infectada o gravemente inflamada, o si el paciente presenta una enfermedad cutánea o infección en el área de la inyección.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eVida útil\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eVida útil: 36 meses.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa fecha de caducidad indica la vida útil máxima del producto médico.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eEliminación\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNo deseche el producto en el medio ambiente después de su uso. Siga las normativas locales para la eliminación del producto.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInforme resumido sobre seguridad y rendimiento clínico\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eCon el siguiente enlace puede descargar el informe resumido sobre seguridad y rendimiento clínico (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP):\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/summary-of-safety-and-clinical-performance.html\u003cbr\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/sscp-area-riservata.html\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eFecha de la última revisión del prospecto\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eFebrero 2023\u003c\/p\u003e","brand":"IBSA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849393176916,"sku":"137","price":89.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/sinovial-hl-64-1x-20-ml-ibsa-gelenkspritzen-stakonmed-3381160.jpg?v=1772274014"},{"product_id":"sinovial-16","title":"Sinovial 16 1x 2,0 ml","description":"","brand":"IBSA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849410478420,"sku":"138","price":14.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/sinovial-16-1x-20-ml-ibsa-gelenkspritzen-stakonmed-3177906.jpg?v=1772274013"}],"url":"https:\/\/stakonmed.at\/es\/collections\/sinovial.oembed","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}