{"product_id":"synolis-va-40-80","title":"Synolis VA 40\/80 1x 2,0 мл","description":"\u003ch2\u003eИнструкция за употреба на SYNOLIS VA\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ch3\u003eОписание\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA е вискоеластичен, стерилен, апирогенен, изотоничен, буфериран 2% разтвор на натриев хиалуронат. Натриевият хиалуронат, използван в SYNOLIS VA, се получава чрез бактериална ферментация и има високо средно молекулно тегло (МТ) от 2 MDa. SYNOLIS VA има неутрално pH от 6,8–7,4, подобно на синовиалната течност.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВисоката концентрация и високото молекулно тегло на натриевия хиалуронат заедно с полиол (сорбитол), който ограничава разграждането, придават на този вискоеластичен разтвор способността да възстановява смазващите и амортизиращи свойства на ставите, подобни на тези на здравата синовиална течност. SYNOLIS VA действа чрез възстановяване на физиологичните и вискоеластични свойства на синовиалната течност, които постепенно се губят при развитието на остеоартрита (ОА). SYNOLIS VA облекчава локалната болка и дискомфорт, причинени от симптоматичния ОА, и подобрява подвижността на синовиалните стави.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eВъведение\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA се предлага в два размера опаковки. Всяка кутия съдържа 1 спринцовка, етикети за проследяване и инструкция за употреба. Към всеки продукт има карта за имплант, предназначена за пациента, която трябва да бъде попълнена от лекаря.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eпредварително напълнена стъклена спринцовка с 2 мл вискозен обезболяващ гел.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003eпредварително напълнена стъклена спринцовка с 4 мл вискозен обезболяващ гел.\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch3\u003eСъстав\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eЗа 1 мл:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eНатриев хиалуронат\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e20 мг\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eСорбитол\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e40 мг\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eБуфериран физиологичен разтвор q.s.p.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e1 мл\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eМетод на стерилизация: Влажна топлина.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eПоказания\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA е показан за лечение на симптоматичен остеоартрит (ОА) с цел облекчаване на болката и подобряване на подвижността след дегенеративни промени в синовиалните стави:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eКолянна става\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003eКолянна и тазобедрена става\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eТова лечение е предназначено за пациенти, при които консервативната, нехирургична терапия и обикновените обезболяващи и\/или НСПВС не са дали резултат или при които има непоносимост към обикновените обезболяващи и\/или НСПВС.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eДозировка, вид и продължителност на приложението\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eЛечението трябва да се адаптира според радиологичното и физическото състояние на пациента (Kellgren-Lawrence скала, болка и подвижност). Наличните клинични данни доказват ефективността на различни схеми на инжектиране в зависимост от тежестта на остеоартрита:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eСхема на инжектиране \/ Тежест на заболяването\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eТежест лека до средна\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eТежест средна до тежка\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 инжекция SYNOLIS VA 40\/80\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 инжекция SYNOLIS VA 80\/160\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e3 инжекции SYNOLIS VA 40\/80 с интервал от по 1 седмица\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eМоже да се направи допълнителна инжекция с SYNOLIS VA, ако симптомите на ОА се появят отново или за поддържане на локалното лечение на болката и функцията на ставата. При пациенти, които реагират на лечението, се очаква ползата да продължи поне шест месеца.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eПериодът преди повторение на лечебната схема зависи и от опита на лекаря и\/или тежестта на заболяването.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA трябва да се инжектира в синовиалната кухина от лекар, обучен за вътреартикуларни (i. a.) инжекции. Преди инжектиране на SYNOLIS VA трябва да се предприемат няколко мерки:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eSYNOLIS VA трябва да е с температура на стайна температура по време на i. a. инжекцията.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eМястото на инжектиране трябва да бъде внимателно дезинфекцирано.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eЛекарят е отговорен за избора на подходящ размер игла (препоръчителен размер за инжекции в колянната става: 18 до 21 G).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eИглата трябва да бъде здраво закрепена в Luer-Lock връзката на спринцовката.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eИнжектирайте много прецизно само в ставната кухина.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eПротивопоказания\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA не трябва:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eда не се инжектира при пациенти с известна свръхчувствителност или алергия към натриев хиалуронат и\/или сорбитолни препарати;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eда не се инжектира при пациенти с кожно заболяване или инфекция на мястото на убождане;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eда не се инжектира интравенозно;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eда не се инжектира при бременни и кърмещи жени;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eда не се инжектира при лица под 18 години.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eСпециални предпазни мерки при употреба\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eПреди лечението пациентът трябва да бъде информиран за продукта, неговите противопоказания и възможни странични ефекти.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eИзползвайте SYNOLIS VA само за симптоматична остеоартроза.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПоради липса на налични клинични данни за поносимостта и ефективността на SYNOLIS VA при пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване, с активно автоимунно заболяване или с аномално физиологично състояние, лекарят трябва да реши от случай до случай в зависимост от вида на заболяването и съпътстващите терапии дали може да се приложи SYNOLIS VA. Препоръчва се на тези пациенти да се направи предварителен тест и да не се извършва инжекция при развитие на заболяването. Освен това се препоръчва внимателно наблюдение на тези пациенти след инжекцията.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПреди употреба проверете целостта на вътрешната опаковка и срока на годност. Не използвайте продукта, ако срокът на годност е изтекъл или опаковката е отворена или повредена.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSYNOLIS VA не трябва да се прехвърля в друг съд и към продукта не трябва да се добавят други съставки.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПри извършване на i. a. инжекция трябва да се действа внимателно, за да се избегне инжектиране извън вътреартикуларната ставна кухина или в синовиалната мембрана. Вискозноеластичните гелове, инжектирани в пери-синовиалната област, могат да причинят болка поради компресия на околните тъкани.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eНе се препоръчва инжектиране в ставно съединение на ръка или крак при значителен венозен или лимфен застой.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eНе се препоръчва инжектиране в инфектирана или силно възпалена става.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПри тежки ставни изливи лекарят трябва да прецени индивидуално дали SYNOLIS VA може да бъде инжектиран. Изливът трябва да бъде аспириран преди инжектиране на SYNOLIS VA.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA е еднократен продукт и не трябва да се използва за повече от един пациент и\/или за повече от едно лечение.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПродуктът не бива да се рестерилизира.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПовторната употреба на еднократни продукти може да доведе до инфекции, тъй като стерилността е нарушена. Само гелът е стерилен, не и външната част на спринцовката.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA трябва да се прилага при стриктни асептични условия.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПациентът се съветва да избягва по-големи физически натоварвания поне 48 часа след инжекцията.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eПродуктът трябва да се съхранява при препоръчаните условия.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eИзхвърлете спринцовката (и иглата, избрана от лекаря) според признатите медицински стандарти и в съответствие с действащите национални, местни и институционални изисквания.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eВзаимодействия с други лекарства\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eИзвестна е несъвместимост между натриев хиалуронат и четвъртични амониеви соли като бензалкониев хлорид. Поради това SYNOLIS VA никога не трябва да влиза в контакт с такива продукти (например определени дезинфектанти) или с медицински или хирургични уреди, третирани с такива продукти. До момента няма данни за съвместимостта на SYNOLIS VA с други продукти за интраартикуларна употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eНежелани реакции\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eВъзможни са нежелани реакции, които трябва да бъдат обяснени на пациента преди лечението. При инжектиране може да се появи леко кървене, което обаче спонтанно спира след приключване на инжекцията. Понякога една или повече от следните реакции могат да се появят веднага или със закъснение. Могат да се появят временни локални болки, отоци и\/или ставни изливи. Тези реакции обикновено отзвучават в рамките на няколко дни. Ако симптомите продължат повече от седмица или при появата на други нежелани реакции, пациентът трябва да уведоми лекаря. Лекарят може да предпише подходящо лечение за тези нежелани ефекти. Други възможни типични нежелани реакции при вискосуплементарни инжекции включват възпаления, зачервявания, подувания, кожни раздразнения, алергични реакции и тъканни реакции.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВсяко сериозно събитие, свързано с продукта, трябва да бъде съобщено на производителя и на компетентния орган на държавата членка, в която е установен потребителят и\/или пациентът.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eСъхранение\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eСъхранявайте при 2 °C до 25 °C. Защитете от светлина и екстремен студ. Продуктът не бива да се замразява.\u003c\/p\u003e","brand":"Aptissen GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849555050836,"sku":"143-1","price":83.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synolis-va-4080-1x-20-ml-aptissen-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-2877413.jpg?v=1772274020","url":"https:\/\/stakonmed.at\/bg\/products\/synolis-va-40-80","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}